復雜制劑是指技術難度大、制備工藝較復雜的非常規制劑，一般具有釋藥模式可控、符合藥物體內吸收或利于發揮產品藥效等特點。
根據新思界產業研究中心發布的
《2023-2027年中國復雜制劑市場可行性研究報告》顯示，隨著我國經濟不斷發展，國民生活水平不斷提升，健康意識不斷增強，疊加社會老齡化程度不斷加深，老年人口數量不斷增長，糖尿病、腦血管疾病等患者數量不斷增長，慢性病防治形勢愈加復雜，國內藥物研發及生產需求不斷增長，復雜制劑具有廣闊消費市場。近年來國內復雜制劑市場規模保持增長態勢，行業發展前景良好。2022年我國復雜制劑市場規模約為5400億元，同比2021年增長約10%。
近年來，國家出臺多項政策鼓勵支持醫藥產業發展，為復雜制劑行業提供良好發展環境。2022年1月，工業和信息化部、國家發展和改革委員會等九部門聯合印發《“十四五”醫藥工業發展規劃》提出要強化關鍵核心技術攻關，重點開發具有高選擇性、長效緩控釋等特點的復雜制劑技術，包括微球等注射劑，緩控釋、多顆粒系統等口服制劑，經皮、植入、口溶膜給藥系統，藥械組合產品等。
微球制劑指將藥物溶解或分散于天然或合成高分子材料中所形成的微小球體或類球體，是復雜制劑的代表性產品之一。近年來在國家政策支持及市場需求的推動下，國內多家企業紛紛布局微球制劑市場。國內微球制劑行業經過一段時間的發展，研發實力不斷增強，生產規模不斷擴大，2022年國內微球制劑市場規模超過95億元。但由于微球制劑生產工藝復雜，技術壁壘高，研發難度大，回報周期長，國內企業整體生產技術與國際先進水平仍存在一定差距。目前國內微球制劑研發生產企業有綠葉制藥集團有限公司、浙江圣兆藥物科技股份有限公司、麗珠醫藥集團股份有限公司等。
新思界
行業分析人士表示，隨著國民健康意識不斷提升，社會老齡化程度不斷加深，以及國家對醫藥產業政策支持力度不斷加大，我國復雜制劑市場規模將保持增長態勢，行業景氣度良好。目前國內復雜制劑行業仍處于發展階段，國內企業需要加大資金及研發投入，不斷提高自主創新能力，縮小與國際先進水平之間的差距，提升自身核心競爭力。
