輔助生殖市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大 國家政策推動(dòng)行業(yè)發(fā)展

　　輔助生殖全稱人類輔助生殖技術(shù)，指運(yùn)用醫(yī)學(xué)技術(shù)和方法對(duì)人的卵子、精子、受精卵或胚胎進(jìn)行人工操作，最終實(shí)現(xiàn)受孕的一種技術(shù)，包括人工授精、體外受精、配子移植等。

 

　　輔助生殖產(chǎn)業(yè)鏈上游為檢測(cè)試劑、輔助生殖藥物及相關(guān)醫(yī)療器械的供應(yīng)。輔助生殖需要的檢測(cè)試劑種類繁多，包括雌二醇測(cè)定試劑盒、抑制素B測(cè)定試劑盒、促黃體生成素檢測(cè)試劑盒等。我國輔助生殖檢測(cè)試劑產(chǎn)業(yè)經(jīng)過一段時(shí)間的發(fā)展，研發(fā)及生產(chǎn)技術(shù)不斷提升，逐漸打破國外壟斷，實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化替代，國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)主要有北京北方生物技術(shù)研究所、上海科華生物工程股份有限公司、深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司等。

 

　　輔助生殖行業(yè)需要的醫(yī)療器械種類較多，包括培養(yǎng)液、活檢液、顯微注射針、胚胎培養(yǎng)箱等，產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)對(duì)資金、人才、技術(shù)等要求較高。我國輔助生殖行業(yè)發(fā)展時(shí)間較短，疊加國內(nèi)醫(yī)療器械審批流程較長，監(jiān)管較為嚴(yán)格，目前輔助生殖器械市場(chǎng)仍以Cook、Wallace等外資企業(yè)為主導(dǎo)。國內(nèi)江西諾德醫(yī)療器械有限公司、山東威高新生醫(yī)療器械有限公司等企業(yè)在培養(yǎng)箱、取卵針、胚胎移植導(dǎo)管等領(lǐng)域也取得一定突破，市場(chǎng)國產(chǎn)替代化進(jìn)程也在不斷加快。

 

　　根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2023-2027年中國輔助生殖市場(chǎng)可行性研究報(bào)告》顯示，在出生人口持續(xù)下降、生育政策不斷放寬的背景下，輔助生殖技術(shù)作為積極生育的支持手段，行業(yè)發(fā)展前景良好。2017年我國輔助生殖市場(chǎng)規(guī)模約為400億元，2022年市場(chǎng)規(guī)模超過550億元，2017-2022年復(fù)合年增長率約為6.6%。

 

　　近年來，國家及各級(jí)政府出臺(tái)多項(xiàng)政策鼓勵(lì)支持輔助生殖技術(shù)發(fā)展，并將相關(guān)項(xiàng)目納入醫(yī)保范圍，將會(huì)推動(dòng)輔助生殖技術(shù)滲透率進(jìn)一步提升。2022年7月，國家衛(wèi)健委、國家發(fā)改委等17個(gè)部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步完善和落實(shí)積極生育支持措施的指導(dǎo)意見》，明確提出要加強(qiáng)生殖健康服務(wù)，推進(jìn)輔助生殖技術(shù)制度建設(shè)，健全質(zhì)量控制網(wǎng)絡(luò)，加強(qiáng)服務(wù)監(jiān)測(cè)與信息化管理。

 

　　新思界行業(yè)分析人士表示，我國輔助生殖行業(yè)起步較晚，受技術(shù)、管控政策等限制，市場(chǎng)處于供不應(yīng)求狀態(tài)，行業(yè)仍有較大發(fā)展空間。國內(nèi)輔助生殖行業(yè)具有較高資質(zhì)壁壘，機(jī)構(gòu)需要按順序申請(qǐng)夫精人工授精、供精人工授精、第一代試管嬰兒、第二代試管嬰兒、第三代試管嬰兒五類輔助生殖牌照。國內(nèi)輔助生殖機(jī)構(gòu)以公立醫(yī)院為主，包括北京協(xié)和醫(yī)院、天津市中心婦產(chǎn)科醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院等。

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