人工骨是指可以替代人體骨或者修復(fù)骨組織缺損的人工生物材料。在骨科領(lǐng)域中，由于各種原因所致的骨缺損非常常見，如嚴(yán)重創(chuàng)傷、骨腫瘤、骨髓炎等。人工骨作為一種新型的生物材料，具有很好的生物相容性和機械性能，是理想的骨修復(fù)材料。
根據(jù)人工骨成分和制備方法，人工骨可分為合成骨和生物骨。合成骨主要由高分子材料制成，如聚乙烯、聚四氟乙烯等，具有較好的生物相容性和機械性能，但免疫排斥反應(yīng)較大。生物骨則是由異體骨或自體骨經(jīng)過特殊處理后制成，具有更好的生物相容性和免疫相容性，但存在一定的免疫排斥反應(yīng)和疾病傳播的風(fēng)險。
人工骨的成分是高密度多孔聚乙烯，是假體的—種。人工骨不是骨水泥（骨水泥是PMMA或磷酸鈣），也不是骨粉，更不是異體骨（異體骨是經(jīng)過特殊處理的異體肋軟骨）。目前，人工骨在臨床應(yīng)用中已得到了廣泛的應(yīng)用，它可以用于各種原因引起的骨缺損、骨折不愈合、關(guān)節(jié)病變等的治療。同時，在美容整形領(lǐng)域中，人工骨也常被用于墊高鼻梁、顴骨、下頜角等部位的輪廓修復(fù)手術(shù)中。
人工骨行業(yè)是一個知識密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，對于企業(yè)的科研能力有較高的要求。而且由于人工骨需要貼合人體的骨骼結(jié)構(gòu)和長期停留在人體內(nèi)，國家對其研發(fā)、生產(chǎn)、流通等全環(huán)節(jié)都進行嚴(yán)格監(jiān)控，對企業(yè)的技術(shù)、管理等各方面要求較高。因此人工骨行業(yè)壁壘較高，導(dǎo)致目前我國骨修復(fù)材料市場主要被進口產(chǎn)品壟斷。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2023年全球及中國人工骨產(chǎn)業(yè)深度研究報告》顯示，近年來，在中國老齡化和醫(yī)療衛(wèi)生水平不斷提升等因素推動下，中國骨科市場得到很大發(fā)展。目前，中國已經(jīng)成為全球第二大骨科市場。隨著中國骨科市場不斷發(fā)展壯大，人工骨市場也隨之持續(xù)增長。
2023年3月，深圳市立心科學(xué)有限公司可塑形吸收性骨修復(fù)材料（簡稱“可吸收再生骨”）獲美國FDA 510(K)批準(zhǔn)上市，該產(chǎn)品是全球首個同時滿足可塑形、抗液相潰散和高效誘導(dǎo)再生的人工骨。
新思界
產(chǎn)業(yè)研究人士認為，在深圳市立心科學(xué)有限公司以及其他領(lǐng)先企業(yè)的發(fā)展帶動下，未來我國人工骨行業(yè)內(nèi)企業(yè)數(shù)量將有所增加。屆時，我國人工骨生產(chǎn)、研發(fā)的企業(yè)將逐漸從中找到發(fā)展機會，不斷加大研究和開發(fā)力度，加大科技投入，企業(yè)和產(chǎn)品競爭力將逐漸提高，縮小我國人工骨企業(yè)與國外企業(yè)的差距。
