凝血因子檢測(cè)是對(duì)血液中的凝血因子進(jìn)行測(cè)定,根據(jù)凝血因子含量,判斷有無(wú)凝血功能異常及出血原因等。凝血因子是血漿中含有的促凝物質(zhì),主要參與血液凝固過(guò)程。凝血因子檢測(cè)是防患醫(yī)療事故、術(shù)后監(jiān)控的必要手段,近年來(lái),隨著醫(yī)療水平提升、體外檢測(cè)技術(shù)發(fā)展,凝血因子檢測(cè)市場(chǎng)需求逐漸釋放。
從產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看,凝血因子檢測(cè)產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料層,包括抗原、診斷酶、抗體、底物等材料;中游為凝血因子檢測(cè)產(chǎn)品生產(chǎn)層,并配套提供儀器給終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用;下游為應(yīng)用層,主要包括各級(jí)醫(yī)院、獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室、診斷公司等需求方。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2023-2028年凝血因子檢測(cè)行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資態(tài)勢(shì)及投融資策略指引報(bào)告》顯示,凝血因子檢測(cè)產(chǎn)品具有一定的技術(shù)、研發(fā)壁壘,行業(yè)準(zhǔn)進(jìn)入門(mén)檻高,沃芬、日本希森美康、法國(guó)思塔高等國(guó)外企業(yè)憑借先發(fā)、技術(shù)等優(yōu)勢(shì)占據(jù)我國(guó)市場(chǎng)主要份額,此外國(guó)外凝血因子檢測(cè)企業(yè)還包括羅氏診斷、日本積水、德國(guó)BE等。
我國(guó)凝血因子檢測(cè)相關(guān)企業(yè)有北京賽科希德、上海太陽(yáng)、華檢醫(yī)療、邁瑞普利生等,近年來(lái),得益于國(guó)家政策扶持、企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新能力提升,凝血因子檢測(cè)國(guó)產(chǎn)替代步伐加快。我國(guó)人口基數(shù)龐大,在人口老齡化背景下,慢性病、心腦血管疾病患者數(shù)量呈逐年增長(zhǎng)趨勢(shì),與此同時(shí),血栓與止血診斷需求也在不斷釋放。由此來(lái)看,未來(lái)我國(guó)凝血因子檢測(cè)市場(chǎng)具有較大的開(kāi)發(fā)空間。
凝血因子檢測(cè)方法主要包括凝固法、發(fā)色底物法、免疫比濁法三種。其中凝固法為主流檢測(cè)方法,是根據(jù)血漿凝固過(guò)程中特定屬性的變化來(lái)測(cè)定凝血功能。發(fā)色底物法又稱(chēng)為生物化學(xué)法,是通過(guò)測(cè)定發(fā)色底物的吸光度變化,來(lái)推測(cè)所測(cè)物質(zhì)的含量和活性。免疫比濁法是將被檢物與其相應(yīng)抗體混合形成沉淀顆粒復(fù)合物,再經(jīng)過(guò)透射比濁或散射比濁進(jìn)行測(cè)定。
新思界
行業(yè)分析人士表示,凝血因子檢測(cè)在臨床應(yīng)用廣泛,隨著人口老齡化進(jìn)程加快,凝血因子檢測(cè)市場(chǎng)需求將進(jìn)一步釋放,行業(yè)發(fā)展前景廣闊。但與此同時(shí),凝血因子檢測(cè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也將越發(fā)激烈,相關(guān)企業(yè)需不斷提高自身的綜合實(shí)力,通過(guò)拓展市場(chǎng)渠道、加強(qiáng)品牌建設(shè)、提高技術(shù)水平、尋求合作機(jī)會(huì)等方式擴(kuò)大自身競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。