凝血因子檢測是對血液中的凝血因子進行測定,根據凝血因子含量,判斷有無凝血功能異常及出血原因等。凝血因子是血漿中含有的促凝物質,主要參與血液凝固過程。凝血因子檢測是防患醫療事故、術后監控的必要手段,近年來,隨著醫療水平提升、體外檢測技術發展,凝血因子檢測市場需求逐漸釋放。
從產業鏈來看,凝血因子檢測產業鏈上游為原材料層,包括抗原、診斷酶、抗體、底物等材料;中游為凝血因子檢測產品生產層,并配套提供儀器給終端醫療機構使用;下游為應用層,主要包括各級醫院、獨立實驗室、診斷公司等需求方。
根據新思界產業研究中心發布的《
2023-2028年凝血因子檢測行業風險投資態勢及投融資策略指引報告》顯示,凝血因子檢測產品具有一定的技術、研發壁壘,行業準進入門檻高,沃芬、日本希森美康、法國思塔高等國外企業憑借先發、技術等優勢占據我國市場主要份額,此外國外凝血因子檢測企業還包括羅氏診斷、日本積水、德國BE等。
我國凝血因子檢測相關企業有北京賽科希德、上海太陽、華檢醫療、邁瑞普利生等,近年來,得益于國家政策扶持、企業研發創新能力提升,凝血因子檢測國產替代步伐加快。我國人口基數龐大,在人口老齡化背景下,慢性病、心腦血管疾病患者數量呈逐年增長趨勢,與此同時,血栓與止血診斷需求也在不斷釋放。由此來看,未來我國凝血因子檢測市場具有較大的開發空間。
凝血因子檢測方法主要包括凝固法、發色底物法、免疫比濁法三種。其中凝固法為主流檢測方法,是根據血漿凝固過程中特定屬性的變化來測定凝血功能。發色底物法又稱為生物化學法,是通過測定發色底物的吸光度變化,來推測所測物質的含量和活性。免疫比濁法是將被檢物與其相應抗體混合形成沉淀顆粒復合物,再經過透射比濁或散射比濁進行測定。
新思界
行業分析人士表示,凝血因子檢測在臨床應用廣泛,隨著人口老齡化進程加快,凝血因子檢測市場需求將進一步釋放,行業發展前景廣闊。但與此同時,凝血因子檢測市場競爭也將越發激烈,相關企業需不斷提高自身的綜合實力,通過拓展市場渠道、加強品牌建設、提高技術水平、尋求合作機會等方式擴大自身競爭優勢。