近紅外腫瘤靶向造影劑是一種利用近紅外熒光成像技術的新型分子影像學造影劑。近紅外腫瘤靶向造影劑具有高精度、高特異性、實時成像、無輻射、可視化等特點，可提高手術精度和療效，在腫瘤患者不斷增長背景下，紅外腫瘤靶向造影劑市場發展空間廣闊。
近紅外熒光成像是一種新型醫學成像技術，在心血管、腫瘤等疾病的診斷與治療中應用前景廣闊。我國是人口大國，腫瘤患者規模和新發病例位居全球首位，在人口老齡化背景下，腫瘤治療需求將進一步釋放。手術是治療腫瘤的最有效方法之一，高精度的成像技術有助于對腫瘤進行精準定位和可視化切除，進而提高手術成功率。
在常規光學成像中，可見光是常用的激發光，但由于組織吸收、光散射問題，可見光在穿透生物組織時會大大衰減。近紅外激發光組織穿透能力強，可得到高信號背景比的深層組織成像，基于此，基于近紅外熒光成像技術的腫瘤靶向造影劑成為國內外研究新興熱點。
根據新思界產業研究中心發布的《
2023-2027年近紅外腫瘤靶向造影劑行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示，我國政府鼓勵近紅外熒光成像技術發展，其中“十四五”國家重點研發計劃提到，要發展高特異性抗體及抗體導向的響應近紅外熒光成像試劑。在國家政策引導下，近紅外腫瘤靶向造影劑研發熱情提升，目前國內從事相關研發的企業和院校有浙江海擘生物、第三軍醫大學、北京大學生物動態光學成像中心（BIOPIC）、南華大學等。
Cytalux是全球首款近紅外腫瘤靶向造影劑藥物，由美國On Target Laboratories公司開發，于2021年11月獲得FDA批準上市，用于成年卵巢癌患者。Cytalux是一種靶向葉酸受體的近紅外造影劑，術前以靜脈注射的形式給藥，2022年底美國FDA批準Cytalux用于肺癌手術。
目前浙江海擘生物的近紅外低氧靶向造影劑NC527-X已提交NMPA Pre-IND申請，2023年內將提交IND申請，有望填補國內近紅外腫瘤靶向精準成像領域產品空白。2023年10月，浙江海擘生物獲得數千萬元Pre-A輪融資，融資將用于公司的產品研發、臨床試驗、科研合作等方面。
新思界
行業分析人士表示，我國人口基數龐大，在人口老齡化背景下，腫瘤患者規模將進一步增長，近紅外腫瘤靶向造影劑市場發展空間廣闊。目前國內市場上仍缺乏特異性靶向顯色腫瘤的近紅外造影劑，先獲批上市產品將優先享受市場紅利。
