近紅外腫瘤靶向造影劑是一種利用近紅外熒光成像技術(shù)的新型分子影像學(xué)造影劑。近紅外腫瘤靶向造影劑具有高精度、高特異性、實(shí)時(shí)成像、無輻射、可視化等特點(diǎn)，可提高手術(shù)精度和療效，在腫瘤患者不斷增長背景下，紅外腫瘤靶向造影劑市場發(fā)展空間廣闊。
近紅外熒光成像是一種新型醫(yī)學(xué)成像技術(shù)，在心血管、腫瘤等疾病的診斷與治療中應(yīng)用前景廣闊。我國是人口大國，腫瘤患者規(guī)模和新發(fā)病例位居全球首位，在人口老齡化背景下，腫瘤治療需求將進(jìn)一步釋放。手術(shù)是治療腫瘤的最有效方法之一，高精度的成像技術(shù)有助于對腫瘤進(jìn)行精準(zhǔn)定位和可視化切除，進(jìn)而提高手術(shù)成功率。
在常規(guī)光學(xué)成像中，可見光是常用的激發(fā)光，但由于組織吸收、光散射問題，可見光在穿透生物組織時(shí)會(huì)大大衰減。近紅外激發(fā)光組織穿透能力強(qiáng)，可得到高信號(hào)背景比的深層組織成像，基于此，基于近紅外熒光成像技術(shù)的腫瘤靶向造影劑成為國內(nèi)外研究新興熱點(diǎn)。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2023-2027年近紅外腫瘤靶向造影劑行業(yè)市場深度調(diào)研及投資前景預(yù)測分析報(bào)告》顯示，我國政府鼓勵(lì)近紅外熒光成像技術(shù)發(fā)展，其中“十四五”國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃提到，要發(fā)展高特異性抗體及抗體導(dǎo)向的響應(yīng)近紅外熒光成像試劑。在國家政策引導(dǎo)下，近紅外腫瘤靶向造影劑研發(fā)熱情提升，目前國內(nèi)從事相關(guān)研發(fā)的企業(yè)和院校有浙江海擘生物、第三軍醫(yī)大學(xué)、北京大學(xué)生物動(dòng)態(tài)光學(xué)成像中心（BIOPIC）、南華大學(xué)等。
Cytalux是全球首款近紅外腫瘤靶向造影劑藥物，由美國On Target Laboratories公司開發(fā)，于2021年11月獲得FDA批準(zhǔn)上市，用于成年卵巢癌患者。Cytalux是一種靶向葉酸受體的近紅外造影劑，術(shù)前以靜脈注射的形式給藥，2022年底美國FDA批準(zhǔn)Cytalux用于肺癌手術(shù)。
目前浙江海擘生物的近紅外低氧靶向造影劑NC527-X已提交NMPA Pre-IND申請，2023年內(nèi)將提交IND申請，有望填補(bǔ)國內(nèi)近紅外腫瘤靶向精準(zhǔn)成像領(lǐng)域產(chǎn)品空白。2023年10月，浙江海擘生物獲得數(shù)千萬元Pre-A輪融資，融資將用于公司的產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、科研合作等方面。
新思界
行業(yè)分析人士表示，我國人口基數(shù)龐大，在人口老齡化背景下，腫瘤患者規(guī)模將進(jìn)一步增長，近紅外腫瘤靶向造影劑市場發(fā)展空間廣闊。目前國內(nèi)市場上仍缺乏特異性靶向顯色腫瘤的近紅外造影劑，先獲批上市產(chǎn)品將優(yōu)先享受市場紅利。
