凍干微芯技術開發難度大、工藝過程要求高,但與傳統干燥技術相比,凍干微芯技術具有明顯優勢,在醫療、食品行業高質量發展背景下,凍干微芯技術正受到越來越多企業關注。凍干微芯是一種新型凍干制劑技術,通過特殊工藝處理可將試劑、藥品、蛋白容器、酶等生物制劑在極短時間內固化成微球,具有高精度、定量精確、儲存方便、生產通量大等優勢。
凍干微芯具有獨特優勢,適應場景廣泛,涉及到醫療、食品、美容、化工、科學研究等多個領域。在醫療領域,大部分生物制劑都可以開發成凍干微芯,包括IVD試劑、質控品、疫苗、酶等。
根據新思界產業研究中心發布的《
2023-2027年中國凍干微芯行業市場供需現狀及發展趨勢預測報告》顯示,近年來,得益于醫療水平提升、檢驗醫學市場普及,凍干微芯技術得到了快速發展,但由于工藝要求較高,凍干微芯企業需具備先進的研發技術和生產設備來確保凍干微芯質量和性能的穩定、安全、有效。凍干微芯相關企業有上海簡逸生物、蓓迪(北京)科技、浦光生物、翌圣生物等。
IVD試劑位于IVD產業鏈上游,近年來,在醫療水平提升、分級診療制度推進背景下,我國IVD市場發展迅速,IVD試劑市場規模隨之擴大,2018-2022年均復合增長率達18.0%左右,2022年IVD試劑市場規模突破千億元。IVD及試劑對成本極為敏感,凍干技術憑借穩定性、易存儲、運輸成本低等優勢受到IVD企業青睞,IVD凍干試劑市場占比不斷提升。
IVD凍干試劑分為西林瓶、原位凍干、凍干微芯三種形式,其中西林瓶工藝簡單,且工藝最為成熟,但生產及存儲成本高、便捷性差;原位凍干使用方便,但存在交叉污染風險、批件一致性難以控制。相比之下,凍干微芯在存儲、定量、成本、穩定性、效率、操作便捷性等方面具有明顯優勢。隨著需求升級、技術突破,凍干微芯技術有望逐漸成為試劑凍干最佳首選方案。
新思界
行業分析人士表示,作為新型凍干制劑技術,凍干微芯具有定量精確、儲存方便、精度高、生產通量大等特點,在醫療、食品、科學研究等領域應用前景廣泛。目前凍干微芯主要應用在醫療領域,隨著相關技術突破、成本下降,凍干微芯市場規模將進一步擴大,行業發展前景較好。