第三方質控品在臨床應用廣泛，涉及到分子診斷、微生物學、免疫分析、臨床化學、血液學等檢測類型，終端應用場景包括醫療機構、采供血機構、保健中心、體外診斷企業、實驗室等。第三方質控品約占據質控品市場一半，但與原廠質控品相比，第三方質控品國產替代空間廣闊，目前仍由美國伯樂、英國朗道等國外企業占據主導。
質控品是指專門用于質量控制目的的標本或溶液。質控品種類繁多，根據提供方不同，質控品分為原廠質控品和第三方質控品，其中第三方質控品又分為獨立第三方質控品、非獨立第三方質控品，獨立第三方質控品是指與測量程序制造商或校準品無關、由第三方制造的質控品。
獨立第三方質控品由第三方獨立開發，不受儀器、制造商的影響，具有獨立性、公正性、通用性特點，更能客觀地反映測量過程中的誤差水平，最大程度減少質量風險。且獨立第三方質控品復合程度高，通常可涵蓋多個檢測項目。因此ISO 15189、CLSI C24-Ed4均更推薦使用獨立第三方質控品。
根據新思界產業研究中心發布的《
2023-2028年第三方質控品行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示，目前我國第三方質控品市場仍處于起步階段，市場體量較小。但隨著醫療質量控制要求提升，第三方質控品市場發展速度不斷加快，與此同時，行業內也涌現出一批具有一定競爭優勢的本土企業，包括上海潤達、美康生物、達安基因、蘇州普瑞斯、鄭州安圖、江蘇質源等。在國產替代大背景下，本土第三方質控品企業市場占比有望進一步提升。
2023年5月，國家衛健委發布《關于開展全面提升醫療質量行動（2023-2025年）的通知》，要求全面提高檢查檢驗質量；2023年11月，在國家衛健委召開的新聞發布會上，提到要全面推動醫學檢查檢驗結果互通共享。國家對醫學檢驗質量重視度不斷提升，作為質量控制工具，第三方質控品市場勢必將迎來巨大發展機遇。
新思界
行業分析人士表示，目前我國第三方質控品市場處于發展初期，本土企業市場占比較低，但隨著市場競爭加劇、國內技術進步，第三方質控品國產化進程將加快。作為質量控制工具，第三方質控品種類繁多、臨床應用廣泛，隨著醫療檢驗質量要求提升，第三方質控品市場規模將持續增長。
