超級抗原簡稱超抗原（SAg），是一類僅需極低濃度（1-10ng/ml）即可激活大量的T細胞克隆，產生極強免疫應答的物質。
超級抗原作用機制獨特，可刺激B細胞、NK細胞、T細胞、LAK細胞、巨噬細胞等免疫細胞大量增殖，誘導產生多種內源性細胞因子，如腫瘤壞死因子、白介素、干擾素、集落刺激因子等，引發SDCC和其他免疫效應，從而迅速殺死體內病毒和變異細胞，維持人體免疫平衡。
超級抗原具有見效時間快、安全、功效強大等特點，是目前已知最強大的生物免疫激活劑。超級抗原廣泛用于防治因免疫系統功能下降所引起的疾病，包括癌癥、艾滋病、白血病、心腦血管疾病、糖尿病、胃腸道疾病等。
我國人口基數龐大，且老齡化形勢日益嚴峻，心腦血管疾病、癌癥等疾病發病率呈增長趨勢。我國癌癥新發病例位居全球首位，2023年，我國癌癥新發病例達480萬例左右。由此來看，超級抗原市場仍存在較大需求空間。
根據新思界產業研究中心發布的《
2024-2028年中國超級抗原（超抗原）產品市場分析可行性研究報告》顯示，超級抗原成分復雜，研究和開發需投入大量資金和時間，且生產技術難度大，因此目前超級抗原產品較少，主要為協合生物集團的高聚生金葡素注射液（高聚生金葡素）、高聚生枸杞茯苓口服液等。自2008年起，協合超級抗原生物菌種先后搭載了多次神州飛船太空育種。
高聚生金葡素（HAS）外觀為淡黃色或無色液體，成分包括腸毒素C、蛋白質、多肽、氨基酸、游離凝固酶等，其中腸毒素C是主要成分。金黃色葡萄球菌腸毒素是國際上公認的超級抗原物質，協合集團擁有其專利。高聚生金葡素是全球首款超抗原生物制劑，于1999年上市，可用于惡性腫瘤病人放化療的輔助治療，截止至目前，高聚生金葡素已有20多年的臨床應用歷史，在癌癥治療領域具有重要價值。
新思界
行業分析人士表示，超級抗原功效強大，在癌癥治療、保健等領域應用前景較好。超級抗原可來源于細菌、病毒、寄生蟲等，如表皮剝脫毒素、小鼠乳腺腫瘤病毒、化膿性球菌、金黃色葡萄球菌腸毒素等，其中金黃色葡萄球菌腸毒素是目前研究和應用最廣泛、最具代表性的超級抗原成分。隨著對免疫系統的認識深入、生物技術快速發展，未來將會有更多的超級抗原產品進入市場。
