重組抗體藥物，又稱基因工程抗體藥物，指基于基因工程技術(shù)對(duì)天然抗體進(jìn)行優(yōu)化而獲得的治療藥物。重組抗體藥物具備高度特異性和靶向性，主要應(yīng)用于感染性疾病、自身免疫疾病以及腫瘤治療過程中。
近年來，國家對(duì)于重組抗體藥物行業(yè)發(fā)展高度重視，已出臺(tái)多項(xiàng)鼓勵(lì)政策。2023年12月，國家發(fā)改委發(fā)布《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2024年本）》，文件明確將新型抗體藥物、核酸藥物、罕見病用藥等醫(yī)藥產(chǎn)品納入鼓勵(lì)類產(chǎn)業(yè)目錄。未來伴隨國家政策支持，我國重組抗體藥物行業(yè)發(fā)展速度將進(jìn)一步加快。
按照結(jié)構(gòu)不同，重組抗體藥物主要分為嵌合抗體藥物、人源化抗體藥物、雙特異性抗體藥物、全人源化抗體藥物以及小分子抗體藥物等。雙特異性抗體藥物含有兩種特異性抗原結(jié)合位點(diǎn)，能夠?qū)δ[瘤細(xì)胞進(jìn)行選擇性殺傷。目前，全球已獲批雙特異性抗體藥物達(dá)到近20款，包括Blinatumomab、Catumaxomab、Amivantamab等。未來伴隨雙特異性抗體藥物行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)持續(xù)向好，重組抗體藥物將迎來廣闊市場(chǎng)前景。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2025-2030年中國重組抗體藥物行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示，重組抗體藥物主要應(yīng)用于感染性疾病、自身免疫疾病以及腫瘤治療過程中。我國為人口大國，腫瘤患者眾多。據(jù)國家癌癥中心發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，2022年我國惡性腫瘤新發(fā)病例達(dá)到482.5萬，其中肺癌新發(fā)病例達(dá)到106.1萬。重組抗體藥物能夠抑制腫瘤壞死因子、調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)、減輕炎癥反應(yīng)，未來隨著應(yīng)用需求增長，其行業(yè)發(fā)展空間將得到進(jìn)一步擴(kuò)展。
全球已布局重組抗體藥物研發(fā)及生產(chǎn)賽道的企業(yè)包括瑞士羅氏集團(tuán)（ROCHE）、比利時(shí)優(yōu)時(shí)比公司（UCB）、美國安進(jìn)公司（Amgen）、美國艾伯維公司（AbbVie）、美國輝瑞公司（Pfizer）、美國強(qiáng)生公司（Johnson & Johnson）等。與海外發(fā)達(dá)國家相比，我國重組抗體藥物行業(yè)起步較晚，具備其自主研發(fā)實(shí)力的企業(yè)數(shù)量較少。康方生物自主研發(fā)的雙特異性抗體藥物Candonilimab（開坦尼）已獲批上市，主要用于宮頸癌治療過程中。
新思界
行業(yè)分析人士表示，重組抗體藥物在腫瘤治療過程中應(yīng)用較多，未來伴隨市場(chǎng)需求逐漸增長，其行業(yè)發(fā)展速度將進(jìn)一步加快。目前，我國重組抗體藥物行業(yè)尚處于起步階段，已獲批上市的產(chǎn)品較少。未來隨著本土企業(yè)持續(xù)發(fā)力以及技術(shù)進(jìn)步，我國重組抗體藥物行業(yè)景氣度將進(jìn)一步提升。
