重組抗體藥物，又稱基因工程抗體藥物，指基于基因工程技術對天然抗體進行優化而獲得的治療藥物。重組抗體藥物具備高度特異性和靶向性，主要應用于感染性疾病、自身免疫疾病以及腫瘤治療過程中。
近年來，國家對于重組抗體藥物行業發展高度重視，已出臺多項鼓勵政策。2023年12月，國家發改委發布《產業結構調整指導目錄（2024年本）》，文件明確將新型抗體藥物、核酸藥物、罕見病用藥等醫藥產品納入鼓勵類產業目錄。未來伴隨國家政策支持，我國重組抗體藥物行業發展速度將進一步加快。
按照結構不同，重組抗體藥物主要分為嵌合抗體藥物、人源化抗體藥物、雙特異性抗體藥物、全人源化抗體藥物以及小分子抗體藥物等。雙特異性抗體藥物含有兩種特異性抗原結合位點，能夠對腫瘤細胞進行選擇性殺傷。目前，全球已獲批雙特異性抗體藥物達到近20款，包括Blinatumomab、Catumaxomab、Amivantamab等。未來伴隨雙特異性抗體藥物行業發展態勢持續向好，重組抗體藥物將迎來廣闊市場前景。
根據新思界產業研究中心發布的《
2025-2030年中國重組抗體藥物行業市場深度調研及發展前景預測報告》顯示，重組抗體藥物主要應用于感染性疾病、自身免疫疾病以及腫瘤治療過程中。我國為人口大國，腫瘤患者眾多。據國家癌癥中心發布數據顯示，2022年我國惡性腫瘤新發病例達到482.5萬，其中肺癌新發病例達到106.1萬。重組抗體藥物能夠抑制腫瘤壞死因子、調節免疫系統、減輕炎癥反應，未來隨著應用需求增長，其行業發展空間將得到進一步擴展。
全球已布局重組抗體藥物研發及生產賽道的企業包括瑞士羅氏集團（ROCHE）、比利時優時比公司（UCB）、美國安進公司（Amgen）、美國艾伯維公司（AbbVie）、美國輝瑞公司（Pfizer）、美國強生公司（Johnson & Johnson）等。與海外發達國家相比，我國重組抗體藥物行業起步較晚，具備其自主研發實力的企業數量較少。康方生物自主研發的雙特異性抗體藥物Candonilimab（開坦尼）已獲批上市，主要用于宮頸癌治療過程中。
新思界
行業分析人士表示，重組抗體藥物在腫瘤治療過程中應用較多，未來伴隨市場需求逐漸增長，其行業發展速度將進一步加快。目前，我國重組抗體藥物行業尚處于起步階段，已獲批上市的產品較少。未來隨著本土企業持續發力以及技術進步，我國重組抗體藥物行業景氣度將進一步提升。
