人工韌帶是一種醫(yī)療耗材，用于替代因損傷或疾病而失去功能的自然韌帶。人工韌帶通常由高分子材料制成，如PET（聚對苯二甲酸乙二醇酯），具有良好的生物相容性、耐磨性和足夠的機械強度。
人工韌帶通過外科手術(shù)植入，具有連接骨骼、修復(fù)損傷韌帶、輔助關(guān)節(jié)功能、恢復(fù)運動功能等作用，適用于補償或加強損傷的膝關(guān)節(jié)交叉韌帶。近年來，隨著居民對運動與健康的重視程度提升，我國運動人群不斷擴大，7歲及以上人群中經(jīng)常參與體育鍛煉達(dá)4.5億左右。
前交叉韌帶（ACL）損傷是常見的運動損傷，術(shù)重建是其臨床重要治療方式。前交叉韌帶重建術(shù)中所用韌帶材料分為同種自體韌帶、同種異體韌帶及人工韌帶，其中同種自體韌帶應(yīng)用占有率高。但同種自體韌帶術(shù)后恢復(fù)期長、手術(shù)感染率高，人工韌帶作為其替代品，臨床應(yīng)用空間廣闊。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2025-2029年人工韌帶行業(yè)深度市場調(diào)研及投資策略建議報告》顯示，我國運動醫(yī)學(xué)耗材市場起步晚，國外企業(yè)如強生、施樂輝、史賽克、銳適等占據(jù)市場主導(dǎo)。但近年來，運動醫(yī)學(xué)耗材國產(chǎn)替代趨勢明顯，2021-2024年注冊的運動醫(yī)學(xué)類耗材中，國產(chǎn)產(chǎn)品已占據(jù)主要份額。人工韌帶作為運動醫(yī)學(xué)耗材之一，近年來國產(chǎn)化趨勢也逐漸顯現(xiàn)。
Movmedix（美迪思）是全球人工韌帶領(lǐng)先企業(yè)，其LARS先進(jìn)人工韌帶重建系統(tǒng)在國內(nèi)臨床已有多年應(yīng)用歷史。上海利格泰生物科技股份有限公司（利格泰）自主研發(fā)的首款國產(chǎn)人工韌帶產(chǎn)品于2023年獲批上市，填補了國內(nèi)人工韌帶領(lǐng)域空白，打破了國外產(chǎn)品的長期壟斷格局。在運動醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材國家集中帶量采購中，以上兩家企業(yè)均中選。
2025年，北京萬潔天元醫(yī)療器械股份有限公司“人工韌帶”創(chuàng)新產(chǎn)品獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，進(jìn)一步豐富了國產(chǎn)人工韌帶類別。該人工韌帶采用表面改性技術(shù)，在人工韌帶與軟組織接觸部分接枝聚苯乙烯磺酸鈉親水涂層，與骨道接觸部分涂覆羥基磷灰石涂層。
新思界
行業(yè)分析人士表示，我國于2004年成功實施了第一例人工韌帶重建手術(shù)，截止至目前，人工韌帶重建手術(shù)已得到廣泛應(yīng)用。人工韌帶價格偏高、對醫(yī)生技術(shù)水平要求較高，相比于縫線、錨釘?shù)群牟模渑R床滲透率較低。未來受益于國產(chǎn)人工韌帶上市、國家集采政策推動，人工韌帶價格將下降，臨床應(yīng)用將更加廣泛。
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