納米混懸劑，又稱納米混懸液，指將藥物顆粒通過物理或化學方法分散至納米級膠態(tài)分散體系中的新型給藥系統(tǒng)。納米混懸劑具備載藥量高、粒徑小、可實現(xiàn)靶向遞送、化學穩(wěn)定性好等優(yōu)勢，在注射給藥、口服給藥、肺部給藥以及眼部給藥過程中應用較多。
納米混懸劑主要制備方法包括高壓勻質(zhì)法、介質(zhì)研磨法、乳化法、溶劑沉淀法以及聯(lián)用法等。高壓勻質(zhì)法采用無菌技術(shù)，在注射用納米混懸劑制備過程中應用較多；介質(zhì)研磨法具備參數(shù)易控制、成品質(zhì)量好等優(yōu)勢，可用于制備熱不穩(wěn)定藥物用納米混懸劑；乳化法指先將藥物溶解，再經(jīng)過減壓蒸餾、超聲破碎、對流勻質(zhì)、微流化等方式制得成品，該法可用于制備水飛薊賓納米混懸劑。
近年來，我國納米混懸劑研發(fā)熱情持續(xù)高漲，已取得眾多新進展。2024年3月，復旦大學藥學院黃容琴教授團隊制備出一種可降解的納米混懸劑，其可將藥物粘附于術(shù)后殘留腫瘤部位，與化療協(xié)同可殺傷術(shù)后殘留腫瘤細胞，未來該項研究成果將在癌癥治療領(lǐng)域獲得廣泛應用。隨著研究深入，我國納米混懸劑行業(yè)發(fā)展速度將進一步加快。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2025-2030年中國納米混懸劑行業(yè)市場深度調(diào)研及發(fā)展前景預測報告》顯示，納米混懸劑作為一種給藥制劑，適用于注射給藥、口服給藥、肺部給藥以及眼部給藥過程中。在注射給藥過程中，納米混懸劑具備安全可靠性高、理化性質(zhì)穩(wěn)定等優(yōu)勢，在注射后能夠?qū)崿F(xiàn)緩慢釋藥，代表產(chǎn)品包括紫杉醇納米混懸劑以及氯法齊明納米混懸劑等；在口服給藥過程中，納米混懸劑藥物對于黏膜的黏附性較強，可以實現(xiàn)胃腸道靶向給藥。未來伴隨應用需求增長，我國納米混懸劑行業(yè)發(fā)展空間將進一步擴展。
我國納米混懸劑市場主要參與者包括迦藍海納米技術(shù)、萊美藥業(yè)、遠大醫(yī)藥、海納醫(yī)藥等。萊美藥業(yè)子公司瀛瑞醫(yī)藥推出的納米炭鐵混懸注射液，已在胃癌治療過程中獲得應用。
新思界
行業(yè)分析人士表示，納米混懸劑適用于多種給藥方式，未來伴隨應用需求不斷增長，其行業(yè)發(fā)展速度將有所加快。近年來，隨著行業(yè)景氣度提升，我國納米混懸劑研發(fā)熱情持續(xù)高漲。預計未來一段時間，隨著研究深入、技術(shù)進步，我國納米混懸劑行業(yè)發(fā)展態(tài)勢將持續(xù)向好。
