镥-177(177Lu)是一種理想的放射性醫用同位素,可用于制備具有腫瘤靶向功能的診斷和治療用放射性藥物。镥-177半衰期為6.67天,衰變過程中釋放β射線,β射線能量相對較低,相比其他治療核素更安全。
镥-177屬于靶向放射性診療一體化核素,在臨床醫學上具有極大應用潛力。镥-177具有精準靶向、副作用小、療效顯著、正常組織損傷小等特點,由其制備的放射性藥物對前列腺癌、甲狀腺癌、乳腺癌、肝癌、神經內分泌腫瘤等多種癌癥具有顯著的治療效果。
镥-177標記放射性藥物臨床應用前景廣闊,市場吸引了諾華、禮來、先通醫藥、云南白藥、遠大醫藥、東誠藥業、恒瑞醫藥、核欣醫藥等多家企業布局。2025年4月,CDE公開受理了先通醫藥研發的3類放射性治療藥物镥[177Lu]氧奧曲肽注射液的化藥仿制藥申請生產,镥[177Lu]氧奧曲肽注射液成為國內進度最快的PRRT(放射性核素治療)藥物,未來有望搶占國內市場先機。
根據新思界產業研究中心發布的
《2025-2029年镥-177(177Lu)行業深度市場調研及投資策略建議報告》顯示,2024年,全球镥-177市場規模約92億元,預計2025-2030年,全球镥-177市場將呈現高速增長態勢,并將于2030年達到450億元的市場規模。镥-177生產需要審批牌照,生產壁壘高,全球范圍內掌握镥-177同位素生產技術的企業較少,我國市場需求仍依賴進口。
近年來,隨著相關技術突破、國家政策利好,我國镥-177自主供應能力在逐漸提升。目前我國镥-177生產企業包括中國同輻股份有限公司(中國同輻)、四川海同同位素科技有限公司(四川海同)、中核高通同位素股份有限公司等。
中國同輻擁有國內首條無載體镥-177生產線,打破了進口壟斷,實現了镥-177核素成本下降;四川海同由中國核動力研究設計院控股,2024年12月,其醫用同位素生產設施項目完成居里級镥-177核素生產熱調試,標志著四川海同镥-177核素已具備批量供貨條件。
新思界
行業分析人士表示,作為放射性醫用同位素,镥-177在前列腺癌、乳腺癌等腫瘤的靶向放射性藥物制備中具有極大應用潛力,市場發展前景廣闊。但镥-177生產壁壘高,長期以來,我國镥-177及其原料供應依賴進口。近年來,隨著技術突破,我國镥-177核素供應不足、依賴進口的問題逐漸得到解決,國產替代步伐加快。
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