腦膠質瘤病理診斷設備是一種用于腦膠質瘤的組織病理診斷設備,在醫療過程中,該設備可承擔腦膠質瘤病理診斷工作,為臨床提供明確的病理診斷,進而提升腦膠質瘤手術治療水平。
腦膠質瘤是顱內最常見的原發性惡性腫瘤,起源于負責支持、營養神經元的神經膠質細胞,臨床表現包括顱內壓增高、癲癇發作、神經功能及認知功能障礙等。腦膠質瘤分為4級,其中1、2級為低級別腦膠質瘤,3、4級為高級別腦膠質瘤。高級別腦膠質瘤難以通過手術完全切除,具有高侵襲性、高發病率、高復發率、高死亡率等特點。
術后病理切片檢查是腦膠質瘤診斷金標準,但該方法依賴組織切片和顯微鏡觀察,耗時較長;電子計算機斷層掃描(CT)、磁共振(MRI)、正電子發射計算機斷層顯像(PET)等設備是腦膠質瘤診斷的重要工具,但影像學檢查難以精確區分腫瘤亞型和邊界;分子標志物在指導腦膠質瘤分型、輔助診斷、預后評估等方面重要性日益突出,但目前臨床普及率有限。
根據新思界產業研究中心發布的
《2025-2030年腦膠質瘤病理診斷設備行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示,以上方式對腦膠質瘤鑒別診斷及療效評價具有重要意義,但仍存在一定局限性,市場對專用、新型腦膠質瘤病理診斷設備的需求迫切。
2025年6月,國家藥監局器審中心(NMPA)發布《創新醫療器械特別審查申請審查結果公示(2025年第5號)》,江蘇拉曼醫療設備有限公司(拉曼醫療)申請的腦膠質瘤病理組織分析儀入選其中。
腦膠質瘤病理組織分析儀由拉曼醫療與中國工程院院士、神經外科學專家江濤團隊共同研發,通過應用光學分子活檢技術,在全球范圍內實現了臨床秒級病理診斷。未來腦膠質瘤病理組織分析儀獲批,將極大提升我國腦膠質瘤手術治療水平。拉曼醫療是一家專注于拉曼光學活檢技術企業,基于共振拉曼光學原理,其已研發多項用于神經外科、頭頸外科、腸胃科等的腫瘤組織活檢的設備。
新思界
行業分析人士表示,近年來,隨著醫學技術進步,針對腦膠質瘤的診斷、治療手段也在不斷更新,目前腦膠質瘤診斷已逐邁入組織病理和分子病理整合診斷時代,腦膠質瘤病理診斷設備可以在分子層面實現腦膠質瘤的原位診斷,診斷準確性高,未來應用前景廣闊。
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