近年來，免疫治療、基因治療等技術快速發展，為腦膠質瘤患者提供了新的治療選擇，其中CAR-T（嵌合抗原受體T細胞）療法具有靶向性強、腫瘤殺傷力大、治療持久等優勢，是目前腦膠質瘤免疫治療研究熱點之一。
腦膠質瘤是一組具有膠質細胞表型特征的神經上皮腫瘤的總稱。腦膠質瘤可分為4級，其中3、4級為高級別膠質瘤，具有生長快、易復發等特點。腦膠質瘤常見治療手段包括手術、放療、化療等，但以上方式存在治療效果有限、術后易復發、患者預后較差等問題。
根據新思界產業研究中心發布的《
2025-2030年腦膠質瘤CAR-T細胞療法行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示，傳統治療方案在延長腦膠質瘤患者生存期方面已達到瓶頸，亟需新的治療手段來滿足臨床需求。CAR-T療法是腦膠質瘤新治療手段，有效性、安全性已在臨床前研究中被證實。
目前國內外都在積極開展腦膠質瘤CAR-T細胞療法臨床試驗和前瞻研究。在國際市場上，腦膠質瘤CAR-T細胞療法布局企業包括Chimeric Therapeutics、Mustang Bio、BrainChild Bio等，其中BrainChild Bio的自體B7H3靶向CAR-T細胞療法BCB276于2024年獲得美國FDA授予突破性療法認定，用于治療難治性兒童彌漫性內生性橋腦膠質瘤（DIPG）。
在國內市場上，腦膠質瘤CAR-T細胞療法布局企業有凱地生物、茂行生物、拓新天成、天士力醫藥、博生吉、先博生物、清輝聯諾等。清輝聯諾以γδ T細胞免疫治療技術為核心，其自主研發靶向B7H3的異體通用型CAR-γδ T細胞注射液QH104A新藥臨床試驗已獲得美國FDA批準，QH104A注射液因此成為全球唯一批準進入臨床試驗的針對惡性膠質瘤的異體CAR-T療法。
治療靶點的選擇對腦膠質瘤CAR-T細胞療法安全性、可行性至關重要，目前腦膠質瘤CAR-T細胞療法靶點主要包括IL-13受體亞單位alpha-2（IL13Rα2）、B7同源物3（B7-H3）、表皮生長因子受體變體Ⅲ（EGFRvlll）、人類表皮生長因子受體2（HER2）、CD70靶點、GD2靶點等。
新思界
行業分析人士表示，腦膠質瘤是顱內最常見的原發性腫瘤，且大部分為高級別腦膠質瘤，惡性程度極高，傳統放化療手段治療效果有限、患者生存率極低。CAR-T細胞療法為腦膠質瘤治療提供了新途徑，市場前景廣闊，目前國內外腦膠質瘤CAR-T細胞療法均處于早期階段，尚無獲批上市產品，未來相關研究有待進一步深入。
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