無導線左心室心內膜起搏器（LVEP）是無導線起搏器的一種，主要由皮下超聲發射器、脈沖發生器和帶有超聲接收器的無導線心內膜電極組成。
因存在導線和囊袋結構，傳統有導線起搏器存在電極導線斷裂、囊袋感染、電極導線心內膜炎等并發癥。無導線起搏器的無導線設計，避免了有導線起搏器因導線和囊袋結構引起的并發癥。近年來，無導線起搏器技術不斷發展，在單腔起搏、雙腔起搏、心臟再同步化治療（CRT）等領域應用越來越廣泛，2024年全球無導線起搏器市場規模達6.6億美元左右。
CRT又稱雙心室起搏，是通過雙心室起搏的方式（在傳統起搏基礎上增加左心室起搏）治療心力衰竭。心力衰竭是全球公共衛生重大負擔，全球患者規模達6500萬以上，由于人口快速老齡化、心臟代謝紊亂日益流行，心力衰竭病例數量在逐年上升。我國人口基數龐大，心力衰竭患者高達1370萬例。
CRT是心力衰竭有效治療手段之一，近年來，隨著心力衰竭治療需求釋放，我國CRT植入量在不斷提升，2024年達8000臺左右。根據新思界產業研究中心發布的
《2025-2029年無導線左心室心內膜起搏器（LVEP）市場發展前景分析及供需格局研究預測報告》顯示，通過無導線左心室心內膜起搏器實現CRT是心力衰竭患者的一種新治療方法，但目前國內外內具有左心室心內膜起搏功能的無導線起搏器極少。
2025年4月，美國FDA通過PMA通道批準澳大利亞EBR Systems公司開發的WiSE CRT系統上市，WiSE CRT系統成為全球第一個也是唯一一個獲得FDA批準用于CRT的無導線左心室心內膜起搏裝置。WiSE CRT系統為無導線設計，起搏方式與心臟自然傳導路徑高度契合，為難以獲得傳統CRT治療的患者帶來了新選擇。
WiSE CRT系統正逐步邁入商業化階段，澳大利亞EBR Systems公司計劃2025年小范圍應用，2026年全面商業化推廣。2025年6月，澳大利亞EBR Systems公司宣布完成兩輪融資，總募資近5000萬美元，將用于加速WiSE CRT系統的商業化部署。
新思界
行業分析人士表示，無導線左心室心內膜起搏器為無導線設計，突破了傳統導線起搏系統的應用限制，且其是通過左心室心內膜起搏實現CRT，更貼合生理機制。隨著心力衰竭患者增加、CRT臨床應用日益廣泛，無導線左心室心內膜起搏器市場空間將持續擴大。目前國內外具有左心室心內膜起搏功能的無導線起搏器極少，WiSE CRT系統作為唯一一個獲得FDA批準用于CRT的無導線左心室心內膜起搏裝置，商業化空間廣闊。
關鍵字：
