全氟己基辛烷(PFHO)是一種氟碳化合物,具有物理化學性質穩定、生物相容性高、表面張力低、親脂性強等特點,能有效改善干眼癥的癥狀、體征及患者生活質量。
全氟己基辛烷可通過多種途徑改善干眼癥,如低表面張力使其能夠在淚膜的氣-液界面形成穩定的單分子層,減少淚液的蒸發,改善淚膜的穩定性;親脂性使其能夠滲透瞼板腺開口,并溶解瞼板腺分泌物中的脂質,從而恢復淚膜的正常功能。
全氟己基辛烷制劑以滴眼液形式為主,全氟己基辛烷滴眼液適用于治療瞼板腺功能障礙相關干眼病(DED),與傳統干眼癥藥物相比,全氟己基辛烷滴眼液具有無防腐劑、安全性高、長效保護等優勢。此外全氟己基辛烷滴眼液在眼部疲勞、術后干眼等眼科疾病治療中也具有極大應用潛力。
根據新思界產業研究中心發布的
《2025-2030年全氟己基辛烷(PFHO)行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示,在國際市場上,全氟己基辛烷滴眼液是商業化最成功的醫用氟碳產品之一,目前其已成為歐美地區干眼癥治療的主推產品。博士倫聯合德國Novaliq GmbH研發的全氟己基辛烷滴眼液于2023年5月在美國獲批上市,2019年恒瑞醫藥引進該藥,獲得其在中國的臨床開發、生產和市場銷售的獨家權利。
《中國干眼臨床診療專家共識》(2024年)已將全氟己基辛烷列為脂質異常型干眼的核心用藥。但由于醫用氟碳原料工藝壁壘高,國內尚無以全氟己基辛烷為主的藥物上市,恒瑞醫藥自主研發的1類創新藥全氟己基辛烷滴眼液(恒沁)上市申請已獲得國家藥監局藥品審評中心(CDE)受理。
醫用含氟中間體是《產業結構調整指導目錄(2024年本)》鼓勵類項目之一,全氟己基辛烷作為醫用氟碳產品,行業政策環境良好。目前國內全氟己基辛烷供應商主要包括君雋未來(江蘇)生物醫藥有限公司、北京百靈威科技有限公司、威智醫藥股份有限公司等,其中威智醫藥股份有限公司已完成全氟己基辛烷在中國和美國的輔料注冊申報。
新思界
行業分析人士表示,干眼癥是常見眼部慢性疾病之一,目前我國干眼癥患者約3.6億人,在人口老齡化背景下,干眼癥患者將進一步增長,干眼癥藥物市場需求空間廣闊。目前干眼癥藥物以人工淚液,但治療效果有限,全氟己基辛烷滴眼液在作用機制、安全性、起效速度、患者依從性等方面優于傳統人工淚液,在干眼癥治療中表現出巨大潛力,市場發展前景廣闊。
關鍵字: