維生素E琥珀酸聚乙二醇酯簡(jiǎn)稱TPGS,又稱聚乙二醇1000維生素E琥珀酸酯,是維生素E的水溶性衍生物,外觀為淡黃色的蠟狀固體,能溶于水和大多數(shù)極性有機(jī)溶劑。
TPGS由維生素E琥珀酸酯的羧基與聚乙二醇(PEG)的羥基反應(yīng)而成,即含有維生素E親酯基團(tuán),又含有聚乙二醇的親水長(zhǎng)鏈,因此具有較好的表面活性劑性質(zhì)和水溶性。早期TPGS主要用作天然維生素E的有效來(lái)源,用于治療吸收不良患者的維生素E缺乏癥。
維生素E又稱生育酚,是人體必需營(yíng)養(yǎng)素之一,根據(jù)來(lái)源不同,維生素E分為天然維生素E和人工合成維生素E。天然維生素E主要來(lái)源于植物油中,食用安全性高,近年來(lái),隨著居民健康意識(shí)增強(qiáng),天然維生素E市場(chǎng)需求日益增長(zhǎng),2024年我國(guó)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)8.5億元左右。TPGS作為天然維生素E的水溶性衍生物,市場(chǎng)空間也不斷擴(kuò)大。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2025-2029年維生素E琥珀酸聚乙二醇酯(TPGS)行業(yè)深度市場(chǎng)調(diào)研及投資策略建議報(bào)告》顯示,與脂溶性維生素E相比,TPGS具有良好的水溶性,可用作增溶劑、乳化劑、P-gp抑制劑、滲透促進(jìn)劑等,TPGS還具有抗氧化、抗糖尿病、抗癌、抗炎、神經(jīng)保護(hù)、皮膚保護(hù)等多種功效,近年來(lái),憑借其功效及獨(dú)特性能,TPGS在制藥、食品、化妝品、個(gè)人護(hù)理、動(dòng)物飼料等領(lǐng)域應(yīng)用越來(lái)越廣泛。
TPGS在增加藥物溶解度和有效性、調(diào)節(jié)藥物釋放速率、提高難溶性物質(zhì)生物利用度等方面具有一定優(yōu)勢(shì),廣泛用于難溶性/脂溶性藥物遞送系統(tǒng)中,包括環(huán)孢素、安普那韋、紫杉醇等,Iromed group S.r.l.公司的DROP sept®滴眼液便是以TPGS作為非活性成分之一。
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心信息顯示,目前藥用輔料——TPGS登記企業(yè)包括江西聯(lián)陸生物科技有限公司、江西阿爾法高科藥業(yè)有限公司、羅輔醫(yī)藥科技(上海)有限公司、上海昌為醫(yī)藥輔料技術(shù)有限公司,其中羅輔醫(yī)藥科技(上海)有限公司、上海昌為醫(yī)藥輔料技術(shù)有限公司TPGS產(chǎn)品來(lái)源為進(jìn)口。
新思界
行業(yè)分析人士表示,TPGS兼具親酯基團(tuán)和親水基團(tuán),作為藥物遞送輔料,其能夠顯著增加難溶性藥物的溶解度和生物利用度,TPGS也可用作天然維生素E的有效來(lái)源,用于保健和治療目的。提高難溶性藥物的溶解度與生物利用度是現(xiàn)代藥物開(kāi)發(fā)中的重要任務(wù),隨著難溶性藥物應(yīng)用增加,TPGS市場(chǎng)空間也將隨之?dāng)U大。
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