水凝膠栓塞劑為新型液體栓塞劑 瑞凝生物PEG栓塞水凝膠已進(jìn)入臨床階段

　　水凝膠栓塞劑是一種新型液體栓塞劑，可用于介入栓塞術(shù)中。介入栓塞術(shù)具有微創(chuàng)、精準(zhǔn)、高效等特點(diǎn)，是治療富血管惡性腫瘤的核心療法之一。

　　介入栓塞術(shù)常見栓塞劑分為固體、液體兩大類，固體栓塞劑細(xì)分為聚乙烯醇（PVA）顆粒、載藥微球、明膠海綿顆粒、線圈等，液體栓塞劑包括碘化油、正丁基-2-氰丙烯酸鹽（NBCA）、無(wú)水乙醇等。

　　目前市場(chǎng)上已有多種腫瘤栓塞劑，但在實(shí)際應(yīng)用中仍存在一定局限性，如固體顆粒易聚集阻塞導(dǎo)管、引起異位栓塞，液體栓塞劑對(duì)醫(yī)師操作要求高，部分液體栓塞劑不能留置體內(nèi)。相比于以上腫瘤栓塞劑，水凝膠栓塞劑在操作性、栓塞效果、精準(zhǔn)性、響應(yīng)速度等方面具有一定優(yōu)勢(shì)，應(yīng)用前景廣闊。

　　根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2025-2029年水凝膠栓塞劑行業(yè)深度市場(chǎng)調(diào)研及投資策略建議報(bào)告》顯示，近年來(lái)，在腫瘤栓塞治療領(lǐng)域，創(chuàng)新材料層出不窮，新型化、高效化、功能化、安全化的液體栓塞劑已成為國(guó)際前沿趨勢(shì)。全球正在加快研發(fā)液體栓塞劑，水凝膠栓塞劑作為新型液體栓塞劑，市場(chǎng)也吸引了一批企業(yè)布局。

　　在國(guó)際市場(chǎng)上，Instylla公司的水凝膠栓塞系統(tǒng)Embrace HES是代表性水凝膠栓塞劑。Embrace HES能夠栓塞≤5mm血管，由水凝膠前體和輸送系統(tǒng)組成，水凝膠前體主要由PEG（聚乙二醇）、引發(fā)劑及水組成。目前Instylla公司已向FDA提交了Embrace HES PMA注冊(cè)申請(qǐng)，預(yù)計(jì)2026年Embrace HES有望上市。

　　在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上，上海瑞凝生物科技有限公司自主研發(fā)的腫瘤栓塞水凝膠Rembolic®是國(guó)內(nèi)首款用于富血管惡性腫瘤治療的原位固化聚乙二醇（PEG）栓塞水凝膠，目前已進(jìn)入肝癌治療臨床試驗(yàn)階段。2025年，Rembolic®獲得國(guó)家藥監(jiān)局器械長(zhǎng)三角分中心高度認(rèn)可，成功入選“長(zhǎng)三角區(qū)域重點(diǎn)領(lǐng)域醫(yī)療器械產(chǎn)品”。

　　富血管惡性腫瘤可能發(fā)生在肝臟、腎臟或其他部位，患者死亡風(fēng)險(xiǎn)較高。經(jīng)導(dǎo)管肝動(dòng)脈化療栓塞術(shù)（TACE）是全球公認(rèn)的肝癌非手術(shù)切除首選治療方式，我國(guó)是肝癌大國(guó)，TACE年手術(shù)量達(dá)百萬(wàn)級(jí)。

　　新思界行業(yè)分析人士表示，基于龐大的富血管惡性腫瘤人群和不斷釋放的肝癌治療需求，水凝膠栓塞劑市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。近年來(lái)，隨著企業(yè)創(chuàng)新能力提升，我國(guó)液體栓塞劑的研發(fā)、生產(chǎn)活力持續(xù)釋放，水凝膠栓塞劑、溫敏栓塞劑等新型液體栓塞劑不斷涌現(xiàn)出來(lái)，為患者提供了更多選擇。

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