智能染色體核型分析系統是一種醫療器械，其融合了深度學習、圖像處理、自然語言處理等人工智能技術，能夠實現智能、高效的染色體核型輔助分析。在數字時代下，人工智能正逐漸成為推動醫學診斷精準化、智能化轉型升級的核心動力，智能染色體核型分析系統應用前景廣闊。
染色體核型分析是通過分析染色體的數目、結構、形態及是否存在基因突變等，來評估個體的遺傳物質狀態。染色體核型分析是遺傳學診斷領域檢測染色體數目及結構異常的“金標準”，在婦科、產科、血液科、腫瘤科等場景應用廣泛。但傳統染色體核型分析過程（染色體圖像識別、圖像切割、排列、計數等）高度依賴人工，存在檢測周期長、效率低下、人為因素影響大等問題。
根據新思界產業研究中心發布的
《2025-2029年智能染色體核型分析系統行業市場供需現狀及行業經營指標深度調查分析報告》顯示，智能染色體核型分析系統充分發揮了人工智能技術優點，具有分析效率高、分析通量大、分析準確率高等特點，在孕前篩查、職業病防治、產前診斷、遺傳病診斷、血液腫瘤研究、生殖健康等領域具有廣闊應用前景。
全球首個《高效智能染色體核型精準輔助診斷系統的臨床應用專家共識》發表于《中華醫學遺傳學雜志》2024年第09期，有望推動人工智能技術在染色體核型分析中的規范應用。杭州德適生物科技有限公司（德適生物）參與了該專家共識的制訂。
德適生物成立于2016年，開發出了全球首套基于人工智能技術的高效智能染色體核型精準診斷裝備，突破了染色體核型智能高速掃描與智能輔助分析的難題。2022年，憑借染色體核型輔助診斷軟件，德適生物入選了國家工信部、國家藥監局兩部委聯合發布的人工智能醫療器械創新任務-揭榜入圍單位名單，2025年4月，NMPA發布創新醫療器械特別審查申請審查結果公示，德適生物的染色體核型輔助診斷軟件等9款產品進入創新通道。
新思界
行業分析人士表示，在極短時間內，智能染色體核型分析系統能夠完成染色體核型的自動識別、配對、編號、異常檢測等，極大提升了染色體核型分析的效率、準確率。目前智能染色體核型分析系統已在全國數百家醫院中實現推廣應用，在智能精準診療背景下，智能染色體核型分析系統應用空間將持續擴大。
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