溫度敏感型栓塞劑(溫敏栓塞劑)是一種新型醫(yī)用栓塞劑,主要是利用體內(nèi)和體外的溫度變化誘導(dǎo)栓塞劑發(fā)生相變,從而阻斷病變部位的血供。
溫敏栓塞劑適用于富血運(yùn)性良性及惡性腫瘤的栓塞治療,包括肝細(xì)胞癌、腎細(xì)胞癌等。介入栓塞術(shù)是治療富血管腫瘤的核心療法,其中經(jīng)導(dǎo)管肝動(dòng)脈化療栓塞術(shù)(TACE)是中晚期肝癌非手術(shù)治療的最經(jīng)典手段。
肝癌TACE常用的栓塞劑包括碘化油、明膠海綿顆粒、聚乙烯醇(PVA)顆粒、空白微球、載藥微球等,以上栓塞材料已實(shí)現(xiàn)廣泛應(yīng)用,但存在易堵塞血管、栓塞不完全、遠(yuǎn)端移位等問題。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2025-2029年中國溫度敏感型栓塞劑(溫敏栓塞劑)行業(yè)市場供需現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示,近年來,為解決臨床應(yīng)用痛點(diǎn),栓塞劑正不斷向新型化、功能化、高效化等方向發(fā)展,溫敏栓塞劑、可顯影栓塞劑、磁性栓塞劑等新型栓塞劑逐漸應(yīng)用于臨床。
作為新型栓塞劑,溫敏栓塞劑應(yīng)用時(shí)間短,但基于其良好的安全性、止血效果,及《中國肝細(xì)胞癌經(jīng)動(dòng)脈化療栓塞(TACE)治療臨床實(shí)踐指南(2023年版)》推薦,目前溫敏栓塞劑已覆蓋國內(nèi)多家醫(yī)院,成為了TACE治療中晚期肝癌的新選擇。
溫敏材料是溫敏栓塞劑的關(guān)鍵,目前在研溫敏材料包括聚異丙基丙烯酰胺共聚物、、聚乙二醇(PEG)/聚酯共聚物等。聚異丙基丙烯酰胺共聚物安全性、有效性已得到廣泛認(rèn)可,在藥物輸送、組織工程、生物傳感器等領(lǐng)域均有應(yīng)用。
我國溫敏栓塞劑主要有北京冠合醫(yī)療科技有限公司的肽普紳™、遠(yuǎn)大醫(yī)藥集團(tuán)有限公司的GPN00289等。肽普紳™是全球首款溫敏栓塞劑,由聚異丙基丙烯酰胺共聚物制成,于2020年獲批上市,2024年冠合醫(yī)療的肽普紳™在甘肅省際聯(lián)盟集中帶量采購栓塞膠組獨(dú)家中標(biāo)。遠(yuǎn)大醫(yī)藥集團(tuán)有限公司的GPN00289具有栓塞、載藥功能,2025年其在國內(nèi)的注冊(cè)性臨床研究完成了首例患者入組。
新思界
行業(yè)分析人士表示,我國人口基數(shù)龐大,原發(fā)性肝癌新增病例、新增死亡均居全球首位,TACE年手術(shù)量已達(dá)百萬級(jí)以上。栓塞劑為TACE剛需材料,溫敏栓塞劑作為中晚期肝癌TACE治療的新選擇,市場空間正不斷擴(kuò)大。肽普紳™作為國內(nèi)首款上市的溫敏栓塞劑,正享受著栓塞治療市場紅利。
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