結(jié)膜下房水引流裝置市場發(fā)展空間大 Xen45凝膠支架為主要商業(yè)化產(chǎn)品

　　MIGS（微創(chuàng)青光眼手術(shù)）是一種新興的青光眼治療方式，主要通過增加房水引流、減少房水產(chǎn)生來保證患者眼壓長期穩(wěn)定。目前房水引流途徑主要分為小梁網(wǎng)Schlemm管引流途徑、脈絡(luò)膜上腔引流途徑、結(jié)膜下引流途徑三大途徑。

　　結(jié)膜下引流是通過植入裝置連通結(jié)膜下間隙和前房，使前房的房水排出以降低眼壓。結(jié)膜下引流是非生理性房水流出途徑，相比于小梁網(wǎng)旁路引流和脈絡(luò)膜上腔引流，具有降壓效果更顯著、對正常視力結(jié)構(gòu)影響更小、術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率更低等優(yōu)勢。

　　根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2025-2030年結(jié)膜下房水引流裝置行業(yè)市場深度調(diào)研及投資前景預(yù)測分析報告》顯示，目前基于結(jié)膜下引流途徑已經(jīng)開發(fā)出多種植入裝置，包括美國艾爾建（allergan）的Xen凝膠支架、美國愛爾康的Ex-press引流釘、參天制藥株式會社（Santen Pharmaceutical）的Preserflo®MicroShunt等。

　　根據(jù)手術(shù)入路方式不同，結(jié)膜下房水引流裝置分為經(jīng)內(nèi)路、經(jīng)外路兩大類。Xen凝膠支架屬于經(jīng)內(nèi)路引流，由豬膠原蛋白和戊二醛交聯(lián)材料制成。目前Xen凝膠支架有Xen45、Xen63、Xen140三種型號，其中Xen45凝膠支架商用化程度高。2020年，Xen45凝膠支架獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，目前其已在博鰲、南方等醫(yī)院進(jìn)行植入。

　　參天制藥株式會社的Preserflo青光眼引流器由SIBS（聚苯乙烯-b-異丁烯-b-苯乙烯）材料制成，具有良好的生物相容性。Preserflo青光眼引流器于2012年獲得CE認(rèn)證，2019年獲準(zhǔn)歐盟上市，2021年在博鰲超級醫(yī)院完成首例植入手術(shù)，2025年初，參天制藥株式會社宣布Preserflo青光眼引流器的上市許可申請獲CMDE受理。

　　目前MIGS器械商業(yè)化產(chǎn)品以歐美企業(yè)為主，我國市場存在較大開發(fā)空間。但近年來，明澈生物、朗目醫(yī)療、華視諾維、海思蓋德、天宸生物、天津優(yōu)視等企業(yè)也在著手MIGS器械研發(fā)，加速MIGS器械國產(chǎn)化進(jìn)程。

　　近年來，MIGS以其創(chuàng)傷小、安全性高、術(shù)后恢復(fù)快、鞏膜或球結(jié)膜損傷輕等優(yōu)勢，手術(shù)量不斷攀升，2024年MIGS在全球青光眼手術(shù)中的占比達(dá)40%以上。結(jié)膜下房水引流裝置作為MIGS房水引流用植入物之一，市場空間不斷擴(kuò)大。

　　新思界行業(yè)分析人士表示，我國青光眼患者約2200萬人，在人口老齡化背景下，青光眼患者規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大，預(yù)計2030年將超過3200萬。2020年中國青光眼指南將MIGS列為首選手術(shù)方式之一，在指南推薦下，MIGS在國內(nèi)加速普及，進(jìn)而將為結(jié)膜下房水引流裝置市場帶來廣闊發(fā)展空間。

投票