玻璃體內植入劑是一種專為眼底疾病設計的特殊劑型藥物,植入劑外層由生物可降解材料包裹,內部核心成分注射后可持續(xù)數(shù)月釋放。玻璃體內植入劑為一次放置,可提供更持久的治療效果,極大地減輕了患者注射負擔及因多次玻璃體腔注射帶來的并發(fā)癥風險。
根據(jù)新思界產業(yè)研究中心發(fā)布的
《2025-2029年中國玻璃體內植入劑行業(yè)深度研究及市場投資風險咨詢報告》顯示,玻璃體內植入劑可用于視網膜靜脈阻塞(RVO)、非感染性后葡萄膜炎(NIU-PS)、糖尿病性黃斑水腫(DME)等疾病的治療,適應于頻繁注射不便(老年人)、抗VEGF治療無效等人群。
糖尿病性黃斑水腫(DME)是糖尿病常見并發(fā)癥之一,也是糖尿病患者主要致盲原因。DME既往治療方法主要為抗血管內皮生長因子(VEGF)治療或曲安奈德(TA),其中抗VEGF治療需多次注射維持效果,曲安奈德易造成術后眼壓升高問題。玻璃體內植入劑為DME患者提供了新治療方案,其能夠幫助DME患者長期控制黃斑水腫、維持視力,同時提高了患者依從性。
玻璃體內植入劑技術壁壘高,目前商業(yè)化產品較少,主要包括地塞米松玻璃體內植入劑(傲迪適Ozurdex)、氟輕松(FA)玻璃體內植入劑(YUTIQ)等。
地塞米松玻璃體內植入劑由美國艾爾建研制,2009年獲得美國FDA批準用于視網膜分支靜脈閉塞(RVO)、中央RVO(CRVO)后黃斑水腫的治療,2010年、2014年,分別被批準用于非感染性葡萄膜炎、DME治療。2017年,地塞米松玻璃體內植入劑在我國獲批,2019年地塞米松玻璃體內植入劑納入國家醫(yī)保乙類目錄。
氟輕松玻璃體內植入劑由美國EyePoint研發(fā)生產,用于治療累及眼后段的慢性NIU-PS,2018年10月獲得美國FDA批準上市,2020年,歐康維視獲得其商業(yè)化權利,2022年歐康維視核心產品氟輕松玻璃體內植入劑獲得NMPA批準上市,商品名優(yōu)施瑩,2023年優(yōu)施瑩獲批納入醫(yī)保。
氟輕松玻璃體內植入劑是第四代強效緩釋氟輕松玻璃體內植入劑,主要成份為氟輕松(化學名稱6α,9-二氟-11β,16α,17,21-四羥基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮環(huán)16,17-縮丙酮),輔料包括聚酰亞胺管、聚乙烯醇、硅酮膠、注射用水。
新思界
行業(yè)分析人士表示,長效給藥是近年來眼科領域研發(fā)熱點,目前在研玻璃體內植入劑還包括貝達藥業(yè)玻璃體內植入長效制劑EYP-1901、Perfuse Therapeutics公司的PER-001玻璃體內植入物等。
玻璃體內植入劑能夠為眼內炎癥、DME患者等提供長期的控制方案,患者依從性較高,在人口老齡化背景下,DME、RVO等治療需求在不斷釋放,玻璃體內植入劑市場發(fā)展空間廣闊。目前地塞米松玻璃體內植入劑及氟輕松玻璃體內植入劑已被納入國家醫(yī)保,在醫(yī)保帶動下,近年來玻璃體內植入劑正快速放量。
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