單分子免疫陣列分析技術（SIMOA）又稱數字式ELISA，是新一代免疫檢測技術。單分子免疫陣列分析技術源自ELISA（夾心酶聯免疫吸附測定法），通過將免疫復合物捕獲并密封在一個含有超過20萬個飛升級別小孔的芯片中反應，來實現單個分子的檢測。
根據新思界產業研究中心發布的
《2025-2030年中國單分子免疫陣列分析技術（SIMOA）行業應用市場需求及開拓機會研究報告》顯示，單分子免疫陣列分析技術也是目前市面上最靈敏的蛋白分子檢測技術之一，靈敏度較傳統ELISA高千倍，靈敏度（檢測限）可達飛克（fg/mL）級別。此外單分子免疫陣列分析技術還具有線性范圍寬、分析速度快、精細度高、多重檢測、背景干擾低、樣本消耗少等優勢。
蛋白質的異常表達與多種重大疾病密切相關，尤其在腫瘤、神經退行性疾病檢測領域。ELISA等技術對蛋白標志物的檢測靈敏度較低，在pg/ml水平，難以檢測超低豐度蛋白，而隨著精準醫學的快速發展，市場對超高靈敏度的蛋白檢測技術需求不斷釋放，在此背景下，單分子免疫陣列分析技術應用潛力不斷釋放。
單分子免疫陣列分析技術可用于臨床血清、血漿、外泌體、唾液等體液中的蛋白檢測與研究，在神經性疾病、癌癥、傳染性疾病、心血管疾病、眼科疾病、免疫炎癥等領域的蛋白標志物發現和精準檢測中有著廣泛應用。
在神經性疾病阿爾茨海默病（AD）檢測中，單分子免疫陣列分析技術可用于血液中極微量的生物標志物檢測，如磷酸化Tau-217蛋白等，目前基于單分子免疫陣列分析技術已有多款AD檢測試劑盒獲得創新或突破性醫療器械認定，其中優抵生物的磷酸化Tau-217蛋白檢測試劑盒（單分子免疫熒光法）是全球首款獲批的單分子Simoa®輔助診斷試劑。
在儀器研發與供應上，目前單分子免疫陣列分析儀相關研發與供應商主要包括美國Quanterix公司、深圳市勃望初芯半導體科技有限公司、優抵生物技術（上海）有限公司等。優抵生物的UD-X™全自動單分子熒光免疫分析儀于2024年獲批上海市，可與磷酸化Tau-217蛋白檢測試劑盒適配。
新思界
行業分析人士表示，在人口老齡化背景下，與年齡密切相關的疾病發病率呈上漲趨勢，尤其是AD等神經系統退行性疾病，目前我國是全球AD患者人數最多的國家，超1500萬例。單分子免疫陣列分析技術可以實現更多微量AD生物標志物的檢測，在精準醫學大趨勢下，單分子免疫陣列分析技術應用前景廣闊。
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