新原料加持 滅活A(yù)KK菌十五五崛起

       滅活A(yù)KK菌（嗜黏蛋白阿克曼氏菌）是源自人類腸道的革蘭氏陰性厭氧菌，健康人群腸道中其占比達(dá)1%-5%，通過巴氏滅活等工藝處理后制成。核心活性成分為外膜蛋白Amuc_1100，該成分不受滅活影響，是功效發(fā)揮的關(guān)鍵。產(chǎn)品需滿足嚴(yán)格質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，如均瑤潤(rùn)盈AKKBG-001®菌株經(jīng)全基因組測(cè)序證實(shí)無耐藥基因與毒力因子，符合國(guó)際安全規(guī)范。

       新思界產(chǎn)業(yè)研究中心出具的《2026-2030年全球及中國(guó)滅活A(yù)KK菌行業(yè)研究及十五五規(guī)劃分析報(bào)告》顯示，全球滅活A(yù)KK菌市場(chǎng)規(guī)模或?qū)��?025年的1.25億美元，增長(zhǎng)至2029年的3.15億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為20.6%。

       目前其合規(guī)化進(jìn)程持續(xù)推進(jìn)，歐盟2022年批準(zhǔn)巴氏滅活A(yù)KK菌作為新型食品上市，2025年將適用人群擴(kuò)展至12-18歲青少年；美國(guó)市場(chǎng)多款菌株通過GRAS或Self-GRAS認(rèn)證；我國(guó)善恩康A(chǔ)KKPROBIO®成為全球首個(gè)實(shí)現(xiàn)活性與滅活雙形態(tài)GRAS認(rèn)證的產(chǎn)品。該原料不適宜真菌過敏者，相關(guān)產(chǎn)品需明確標(biāo)注不適宜人群與每日攝入量限制。

       滅活A(yù)KK菌已形成以功能食品和保健品為核心的多元應(yīng)用矩陣。在保健品領(lǐng)域，聚焦體重管理、糖脂調(diào)節(jié)、免疫提升等賽道，產(chǎn)品形式以膠囊、固體飲料為主，如慕恩生物340億TFU高劑量膠囊、均瑤潤(rùn)盈300億TFU滅活菌膠囊，精準(zhǔn)匹配超重、高膽固醇血癥等人群需求。

       功能食品領(lǐng)域，滅活A(yù)KK菌的應(yīng)用已拓展至控糖專用食品、代餐產(chǎn)品等細(xì)分場(chǎng)景，Pdnaxi菌寶以滅活A(yù)KK菌為核心成分，搭配白桑葉、肉桂等復(fù)配因子，8周可使空腹血糖平均下降26.7%。滅活A(yù)KK菌在特醫(yī)食品領(lǐng)域的應(yīng)用正在探索，有望為腸道功能紊亂、代謝異常患者提供精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)支持。此外，滅活A(yù)KK菌在寵物健康、美妝口服產(chǎn)品等領(lǐng)域的應(yīng)用潛力也在逐步挖掘。

       國(guó)際市場(chǎng)上，達(dá)能通過2025年收購(gòu)比利時(shí)TAC公司（AKK菌株研發(fā)先驅(qū)）強(qiáng)勢(shì)入局，憑借渠道與品牌優(yōu)勢(shì)加速全球布局。比利時(shí)魯汶大學(xué)作為核心科研機(jī)構(gòu)，其相關(guān)研究為行業(yè)提供了關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)支撐，推動(dòng)了滅活工藝的普及。

       國(guó)內(nèi)市場(chǎng)形成多企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局，善恩康是合規(guī)先鋒，其AKKPROBIO®菌株獲全球雙形態(tài)GRAS認(rèn)證，技術(shù)積累深厚。慕恩生物聚焦高劑量產(chǎn)品研發(fā)，聯(lián)合北大醫(yī)療魯中醫(yī)院?jiǎn)��?dòng)全球首個(gè)340億TFU滅活A(yù)KK菌高膽固醇血癥臨床研究。均瑤潤(rùn)盈實(shí)現(xiàn)工藝重大突破，通過復(fù)合氨基酸靶向替代技術(shù)，旗下AKKWST01菌株是中國(guó)首個(gè)經(jīng)RCT驗(yàn)證的活菌產(chǎn)品。

       十五五期間，國(guó)家生物制造與大健康產(chǎn)業(yè)政策將為滅活A(yù)KK菌行業(yè)提供強(qiáng)勁支撐。《中共中央關(guān)于制定國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十五個(gè)五年規(guī)劃的建議》將益生菌、功能性微生物納入生物制造重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，明確支持新食品原料研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。作為下一代益生菌的核心代表，滅活A(yù)KK菌在政策賦能與技術(shù)突破的雙重驅(qū)動(dòng)下，正迎來黃金發(fā)展期。

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