破傷風是一種由破傷風梭菌經由皮膚或黏膜傷口侵入人體后，在傷口局部生長繁殖并產生毒素所導致的極其嚴重的急性感染性疾病。破傷風外毒素毒性極強，臨床表現為牙關緊閉、全身肌肉強直和陣發(fā)性痙攣等，嚴重者會出現窒息、喉痙攣、肺部感染、器官功能衰竭等，進而造成致命威脅。破傷風制劑干預和治療有兩種，一種是主動免疫，一般為出生時使用的疫苗；另一種是被動免疫，是指當患者出現破傷風感染癥狀以后，臨時急診截止采用。
馬破傷風免疫球蛋白是破傷風被動免疫制劑的一種，破傷風被動免疫制劑另外兩種分別是含破傷風抗毒素（TAT）和破傷風人免疫球蛋白（HTIG）。馬破傷風免疫球蛋白是由破傷風類毒素免疫馬匹后得到的高效價血漿，經過濾、純化和標準化等一系列工藝處理后制成的馬破傷風免疫球蛋白生物制劑，用于預防和治療破傷風梭菌引起的感染。
根據新思界產業(yè)研究中心發(fā)布的
《2021年全球及中國馬破傷風免疫球蛋白產業(yè)深度研究報告》顯示，破傷風抗毒素（TAT）生產企業(yè)有江西生物、蘭州生物、長春生物等；破傷風人免疫球蛋白（HTIG）生產企業(yè)有北京天壇生物、華蘭生物、南方雙林生物等；馬破免疫球蛋白生產企業(yè)則僅有上海賽倫生物技術股份有限公司一家企業(yè)，旗下馬破免疫球蛋白產品批號為馬破傷風免疫球蛋白(F(ab')2)(國藥準字S20043066)、馬破傷風免疫球蛋白(F(ab')2)(國藥準字S20053002)。
馬破傷風免疫球蛋白是破傷風抗毒素（TAT）的升級產品，在效價大幅提高的同時不良反應率大幅降低，有著顯著的優(yōu)勢；同時由于馬破傷風免疫球蛋白采用了新的工藝和劑型，所以注射的安全性與傳統(tǒng)的破傷風抗毒素（TAT）相比大大提高，應用效果也更佳。國家衛(wèi)健委頒布的《非新生兒破傷風診療規(guī)范（2019年版）》中明確指出，在破傷風人免疫球蛋白（HTIG）難以獲得時，應當優(yōu)先選擇馬破免疫球蛋白（F(ab')2），其次選擇破傷風抗毒素（TAT）。
新思界
產業(yè)研究員認為，市場上，破傷風人免疫球蛋白（HTIG）平均價格在300-350元/支，馬破免疫球蛋白（F(ab')2）價格則不到50元/支。相比于破傷風人免疫球蛋白（HTIG），馬破免疫球蛋白（F(ab')2）具有價格優(yōu)勢，更適用于廣大普通破傷風患者。隨著馬破免疫球蛋白（F(ab')2）逐步獲得越來越多醫(yī)院的認可，未來有望獲得更多的市場空間。
