貝伐珠單抗是一種人源化抗VEGF單克隆抗體，是全球第一個抗腫瘤學(xué)血管生成的人源化單克隆抗體。貝伐珠單抗原研藥是由羅氏開發(fā)的，是當(dāng)前研究最多的抗血管生成藥物，可被用于治療乳腺癌、腎癌、宮頸癌、結(jié)直腸癌等病癥。由于貝伐珠單抗適應(yīng)癥較廣，且安全性較高，因此當(dāng)前在全球多個國家獲批，市場需求較高。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2021-2026年中國貝伐珠單抗行業(yè)應(yīng)用市場需求及開拓機(jī)會研究報告》顯示，貝伐珠單抗作為全球暢銷藥物，在2020年全球貝伐珠單抗銷售額約為53.2億美元，2020年在中國樣本醫(yī)院銷售額達(dá)到17.5億元，同比增長12.2%。國內(nèi)貝伐珠單抗市場規(guī)模的持續(xù)增長在，主要受兩大因素影響：一是人口老齡化背景下，我國癌癥患者數(shù)量持續(xù)攀升，在2020年我國新發(fā)癌癥患者人數(shù)達(dá)到460萬人次；二是2018年貝伐珠單抗原研藥在中國專利保護(hù)期結(jié)束，國內(nèi)制藥企業(yè)紛紛布局，相關(guān)生物類似藥上市，產(chǎn)品價格降低。隨著以上兩大因素的帶動，預(yù)計我國貝伐珠單抗市場規(guī)模空間將達(dá)到百億元以上。
截止2021年上半年，我國已經(jīng)實現(xiàn)貝伐珠單抗藥物上市的企業(yè)有羅氏、信達(dá)、齊魯、綠葉/博安等，其中原研藥物仍舊占據(jù)主要市場，當(dāng)前市場占比約為74%，其次是齊魯藥業(yè)的安可達(dá)，占據(jù)25%左右的市場，信達(dá)生物的貝伐珠單抗藥物上市時間短，當(dāng)前市場占比較小。齊魯制藥作為國內(nèi)首個實現(xiàn)貝伐珠單抗生物類似藥生產(chǎn)的企業(yè)，在2020年貝伐珠單抗的銷售額達(dá)到18億元。
在全球中約有20多家企業(yè)處于藥物申請上市的階段，國內(nèi)也有6款藥物處于上市申請階段，相關(guān)企業(yè)有恒瑞/盛迪亞、東曜藥業(yè)、正大天晴、貝達(dá)/海正、復(fù)宏漢霖、百奧泰等企業(yè)。預(yù)計未來五年間，將有6款以上貝伐珠單抗生物類似藥上市，市場競爭愈發(fā)激烈。按照當(dāng)前貝伐珠單抗行業(yè)發(fā)展趨勢，預(yù)計到2023年我國貝伐珠單抗生物類似藥市場規(guī)模將達(dá)到65億元，到2030年突破100億元。
除了國內(nèi)市場，國產(chǎn)貝伐珠單抗以高性價比，逐漸走向海外市場。2021年百奧泰生產(chǎn)的貝伐珠單抗生物類似藥在美國獲得FDA批準(zhǔn)上市。信達(dá)生物將達(dá)攸同的商業(yè)化權(quán)益授權(quán)給美國、加拿大、印度尼西亞等國家。
新思界
產(chǎn)業(yè)分析人士表示，貝伐珠單抗適應(yīng)癥較廣，在我國人口老齡化大背景下，癌癥患者數(shù)量持續(xù)增長，有利于貝伐珠單抗行業(yè)的發(fā)展。隨著2018年貝伐珠單抗原研藥在中國專利期到期，我國企業(yè)紛紛布局貝伐珠單抗生物類似藥生產(chǎn)，已經(jīng)有多款藥物實現(xiàn)上市，未來國內(nèi)貝伐珠單抗市場競爭愈發(fā)激烈。
