甘精胰島素是一種新型的胰島素類似物,是通過刺激外周(尤其是骨骼肌和脂肪)葡萄糖的攝取和抑制肝臟葡萄糖的生成,從而達到降低血糖的目的。甘精胰島素屬于長效胰島素類似物,主要作用為調節葡萄糖代謝,常用劑型為注射液,甘精胰島素注射液外觀為無色澄明液體。
發展到目前,胰島素已升級到第三代,即胰島素類似物,目前胰島素類似物在臨床應用最為廣泛。作為新型胰島素類似物,甘精胰島素具有安全、長效、平穩、經濟等特點,是市場應用最多的胰島素之一。甘精胰島素由賽諾菲研制開發,2002年,甘精胰島素先后獲得FDA和歐洲醫藥產品評審委員會批準上市,用于糖尿病治療,2004年,甘精胰島素獲批進入中國市場。
根據新思界產業研究中心發布的《
2021-2025年中國甘精胰島素產品市場分析可行性研究報告》顯示,我國是全球糖尿病第一大國,國內糖尿病患者數量較多,現階段,我國糖尿病患病人數在1.3億人左右。得益于市場需求不斷釋放,我國胰島素市場發展速度較快,其增長速度高于全球平均增速,發展到2020年,我國胰島素市場規模已達到230億元以上。
甘精胰島素是胰島素重要細分產品,2020年,我國院內甘精胰島素銷售額達到52億元,2021年上半年,甘精胰島素院內銷售額為36億元,預計2021年全年,甘精胰島素院內銷售額將突破70億元。從競爭格局來看,甘精胰島素市場集中度較高,其中原研企業賽諾菲市場占比超過六成,其次為甘李藥業,市場占比超過35%。
除原研企業外,現階段,國內獲批生產甘精胰島素的企業共有四家,包括甘李藥業、珠海聯邦、通化東寶以及東陽光,其中甘李藥業于2005年率先獲批上市,東陽光于2021年10月獲批上市,是國內第四家獲批上市的企業。2021年11月26日,第六批國家組織藥品集中采購胰島素專項在上海開標,國內四家企業及賽諾菲均擬中標,其中甘李藥業的甘精胰島素降幅達到60%以上。隨著集采逐步實施,國產甘精胰島素有望實現彎道超車。
新思界
行業分析人士表示,甘精胰島素為新型胰島素類似物,是市場應用最多的胰島素之一,近年來,隨著我國糖尿病患者數量增加,以及市場需求釋放,甘精胰島素市場規模不斷擴大。甘精胰島素市場集中度高,其中原研企業占據市場六成份額,但隨著胰島素集采逐步落實,國產甘精胰島素市場占比有望提升,甘精胰島素市場格局面臨洗牌。