右美托咪定是一種高效的α2-腎上腺素受體激動劑,在臨床中主要用于全身麻醉的手術插管和機械通氣中,具有鎮痛和鎮靜作用。右美托咪定可即時喚醒,在手術過程中可與患者進行溝通,在重癥手術治療中應用需求較高。
根據新思界產業研究中心發布的
《2021-2025年右美托咪定行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示,截止2020年第一季度,我國獲批上市的右美托咪定生產企業約有十幾家,如恒瑞醫藥、恩華藥業、國瑞藥業、辰欣藥業、科倫制藥、揚子江藥業、希爾康泰、人福藥業等,其中恒瑞醫藥是國內右美托咪定市場的龍頭企業,在2019年市場占比約為50%,其次是揚子江藥業,占比約為36%,恩華藥業市場占比約為8%。
受到“4+7”集采影響,我國右美托咪定市場出現較大變動。恒瑞醫藥自2009年實現右美托咪定藥物上市,長期壟斷國內市場,在2018年在國內市場占比達到85%以上,但在2019年出現大幅度下降。而揚子江企業,自2018年1%左右的占比,得到大幅度增長。且在2020年第一季度僅有揚子江一家企業通過集采,在極小的競爭壓力下,揚子江市場占比不斷增長,在2020年第一季度達到86%左右。
但在2021年,恩華藥業、人福藥業、湖南科倫、國瑞藥業、倍特藥業等企業均通過右美托咪定一致性評價,在激烈的市場競爭中,部分企業為了與國家集采續約紛紛降價,行業利潤空間不斷被壓縮。
右美托咪定是由Orion Pharm和Abott合作研發的產品,在2000年獲得美國FDA批準上市。右美托咪定在2009年在國內上市,自上市以來銷售額持續增長,在2012年達到1.4億元,到2019年全國城市樣本公立醫院右美托咪定銷售額約為29億元。
目前市場中的右美托咪定主要指的是鹽酸右美托咪定注射液,除此之外還有鹽酸右美托咪定氯化鈉輸液/注射液劑型,但該產品在2019年前尚未有仿制品上市,在2020年恒瑞醫藥生產的仿制品獲FDA批準,預計不久將在國內上市。鹽酸右美托咪定氯化鈉輸液/注射液劑型發展前景較好,在2019年全球市場規模約為1.8億美元,吸引國內企業紛紛布局,當前倍特藥業、揚子江藥業君提交了鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液上市申請。
新思界
產業分析人士表示,右美托咪定作為一種麻醉劑,在臨床中應用需求較高,市場規模空間較大。近些年,受到集采的影響,我國右美托咪定市場發生較大變動,原龍頭企業恒瑞藥業市場占比不斷下降,而首先通過一次性評價的揚子江藥業市場占比不斷增長,實現量價雙豐收,成為集采最大受益者。