尼可地爾原研企業(yè)為日本中外制藥株式會(huì)社,1984年,尼可地爾在日本率先上市,1993年,注射用尼可地爾上市,用于不穩(wěn)定型心絞痛,2009年,尼可地爾獲批進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),商品名喜格邁,2017年,尼可地爾片進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄(乙類),并成功續(xù)約2019年、2020年、2021年國(guó)家醫(yī)保(甲類)。
尼可地爾是作用于心血管系統(tǒng)的硝酸酯類化合物,化學(xué)名為硝酸乙氧煙酰胺,尼可地爾不僅作用于冠狀動(dòng)脈,還作用于微血管和心肌線粒體,在臨床中,尼可地爾可用于急性冠狀動(dòng)脈綜合征、心力衰竭、心絞痛、心臟衰竭等的治療。尼可地爾常用劑型為片劑和注射劑,其中尼可地爾片外觀為白色或類白色片。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2021-2025年中國(guó)尼可地爾行業(yè)市場(chǎng)行情監(jiān)測(cè)及未來(lái)發(fā)展前景研究報(bào)告》顯示,在臨床治療中,尼可地爾具有安全性高、副作用少、24小時(shí)持續(xù)有效等特點(diǎn),近年來(lái),憑借療效突出、市場(chǎng)需求增加,以及醫(yī)保助力,尼可地爾在我國(guó)的銷售額逐年增長(zhǎng),2021年總銷售額有望突破20.0億元。隨著人口老齡化進(jìn)程加快,尼可地爾市場(chǎng)需求將不斷釋放,未來(lái)行業(yè)發(fā)展空間較大。
目前尼可地爾在國(guó)內(nèi)獲批生產(chǎn)的劑型僅有普通片劑和注射劑兩種。尼可地爾片生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量較多,目前相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量在45個(gè)左右,主要包括西安漢豐、天方制藥、中外制藥株式會(huì)社、西安立邦等,其中原研企業(yè)中外制藥株式會(huì)社占據(jù)市場(chǎng)主要份額,占比達(dá)到55%以上。
在注射用尼可地爾市場(chǎng)上,由于注射用尼可地爾起效更快,近年來(lái),注射用尼可地爾市場(chǎng)發(fā)展速度較快,目前注射用尼可地爾已成為市場(chǎng)主流產(chǎn)品,市場(chǎng)占比超過(guò)80%。目前國(guó)內(nèi)僅有北京四環(huán)科寶制藥一家企業(yè)獲得注射用尼可地爾生產(chǎn)批文,其獨(dú)占國(guó)內(nèi)注射用尼可地爾市場(chǎng)份額。
在一致性評(píng)價(jià)方面,揚(yáng)子江是國(guó)內(nèi)首家申報(bào)注射用尼可地爾一致性評(píng)價(jià)的企業(yè),除此之外,還包括天津天士力之驕藥業(yè)、成都苑東生物兩家企業(yè),但目前國(guó)內(nèi)暫無(wú)注射用尼可地爾企業(yè)過(guò)評(píng)。整體來(lái)看,相比于尼可地爾片,注射用尼可地爾市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更為緩和。
新思界
行業(yè)分析人士表示,尼可地爾是硝酸酯類化合物,其具有安全性高、副作用少等優(yōu)勢(shì),近年來(lái),在醫(yī)保助力、醫(yī)療水平提升的驅(qū)動(dòng)下,我國(guó)尼可地爾銷售額逐年增長(zhǎng)。注射用尼可地爾是尼可地爾市場(chǎng)主流產(chǎn)品,目前該市場(chǎng)由北京四環(huán)科寶制藥獨(dú)占,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)緩和,未來(lái)市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿Υ蟆?br />