帕博西尼最早由美國輝瑞研發生產,2015年獲得美國FDA批準上市,2018年獲批進入中國市場,商品名為愛博新。截止到目前帕博西尼已在全球多個國家和地區獲批上市。帕博西尼常用劑型為膠囊劑,相比于注射劑,帕博西尼膠囊的安全性更高,且便于服用,更能提高患者依從性。
帕博西尼又稱哌柏西利,是一種口服治療晚期乳腺癌的藥物。作為全球首款CDK4/6抑制劑,帕博西尼具有較高的特異性、選擇性以及親和性,且靶向性強,在臨床中,帕博西尼適用于治療激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌的一線治療。
根據新思界產業研究中心發布的《
2021-2025年全球帕博西尼行業深度市場調研及重點區域研究報告》顯示,近年來,隨著適應癥范圍擴展,以及聯合治療研究深入,帕博西尼市場銷售額不斷增長,發展到2020年,帕博西尼全球銷售額在54億美元左右,帕博西尼成為目前全球最暢銷的藥物之一。
帕博西尼市場發展空間大,吸引了眾多企業布局仿制藥市場,包括孟加拉碧康、孟加拉伊思達等國外企業以及正大天晴、先聲藥業、科倫制藥、豪森藥業、齊魯制藥等國內企業。在國外方面,孟加拉碧康公司的帕博西尼仿制藥最先上市,在國內方面,2020年12月,齊魯制藥的4類仿制藥帕博西尼膠囊獲批上市。
為擴大競爭優勢,自2021年1月18日起,輝瑞將帕博西尼(125mg)價格降低至1.4萬元左右。但作為一款長期使用藥物,帕博西尼價格仍對多數消費者有巨大的經濟負擔。由于帕博西尼原研藥價格昂貴,帕博西尼仿制藥深受消費者青睞。帕博西尼在我國的專利將于2023年到期,將為國產帕博西尼仿制藥帶來更多機會。
乳腺癌是一種常發疾病,目前已成為全球第一大癌癥,根據IARC數據顯示,2020年,全球乳腺癌新發病例高達226萬例,其中中國乳腺癌新發病例42萬。乳腺癌患者規模龐大,且處于不斷增長態勢,在此背景下,帕博西尼市場需求將隨之增長,未來市場仍存在較大發展空間。
新思界
行業分析人士表示,帕博西尼是目前全球最暢銷的藥物之一,受良好的市場前景吸引,全球多家企業布局帕博西尼仿制藥市場。帕博西尼是全球首款CDK4/6抑制劑,其面臨仿制藥競爭的同時,還面臨著其他CDK4/6抑制劑上市帶來的沖擊,未來隨著相關藥物上市,帕博西尼市場競爭將不斷加劇。