帕博西尼最早由美國(guó)輝瑞研發(fā)生產(chǎn),2015年獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市,2018年獲批進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),商品名為愛(ài)博新。截止到目前帕博西尼已在全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市。帕博西尼常用劑型為膠囊劑,相比于注射劑,帕博西尼膠囊的安全性更高,且便于服用,更能提高患者依從性。
帕博西尼又稱(chēng)哌柏西利,是一種口服治療晚期乳腺癌的藥物。作為全球首款CDK4/6抑制劑,帕博西尼具有較高的特異性、選擇性以及親和性,且靶向性強(qiáng),在臨床中,帕博西尼適用于治療激素受體(HR)陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的一線治療。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2021-2025年全球帕博西尼行業(yè)深度市場(chǎng)調(diào)研及重點(diǎn)區(qū)域研究報(bào)告》顯示,近年來(lái),隨著適應(yīng)癥范圍擴(kuò)展,以及聯(lián)合治療研究深入,帕博西尼市場(chǎng)銷(xiāo)售額不斷增長(zhǎng),發(fā)展到2020年,帕博西尼全球銷(xiāo)售額在54億美元左右,帕博西尼成為目前全球最暢銷(xiāo)的藥物之一。
帕博西尼市場(chǎng)發(fā)展空間大,吸引了眾多企業(yè)布局仿制藥市場(chǎng),包括孟加拉碧康、孟加拉伊思達(dá)等國(guó)外企業(yè)以及正大天晴、先聲藥業(yè)、科倫制藥、豪森藥業(yè)、齊魯制藥等國(guó)內(nèi)企業(yè)。在國(guó)外方面,孟加拉碧康公司的帕博西尼仿制藥最先上市,在國(guó)內(nèi)方面,2020年12月,齊魯制藥的4類(lèi)仿制藥帕博西尼膠囊獲批上市。
為擴(kuò)大競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),自2021年1月18日起,輝瑞將帕博西尼(125mg)價(jià)格降低至1.4萬(wàn)元左右。但作為一款長(zhǎng)期使用藥物,帕博西尼價(jià)格仍對(duì)多數(shù)消費(fèi)者有巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。由于帕博西尼原研藥價(jià)格昂貴,帕博西尼仿制藥深受消費(fèi)者青睞。帕博西尼在我國(guó)的專(zhuān)利將于2023年到期,將為國(guó)產(chǎn)帕博西尼仿制藥帶來(lái)更多機(jī)會(huì)。
乳腺癌是一種常發(fā)疾病,目前已成為全球第一大癌癥,根據(jù)IARC數(shù)據(jù)顯示,2020年,全球乳腺癌新發(fā)病例高達(dá)226萬(wàn)例,其中中國(guó)乳腺癌新發(fā)病例42萬(wàn)。乳腺癌患者規(guī)模龐大,且處于不斷增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),在此背景下,帕博西尼市場(chǎng)需求將隨之增長(zhǎng),未來(lái)市場(chǎng)仍存在較大發(fā)展空間。
新思界
行業(yè)分析人士表示,帕博西尼是目前全球最暢銷(xiāo)的藥物之一,受良好的市場(chǎng)前景吸引,全球多家企業(yè)布局帕博西尼仿制藥市場(chǎng)。帕博西尼是全球首款CDK4/6抑制劑,其面臨仿制藥競(jìng)爭(zhēng)的同時(shí),還面臨著其他CDK4/6抑制劑上市帶來(lái)的沖擊,未來(lái)隨著相關(guān)藥物上市,帕博西尼市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將不斷加劇。