恩雜魯胺是由Medivation公司和日本安斯泰來(Astellas)公司聯合開發,2012年,恩雜魯胺獲得FDA批準在美國上市,商品名為Xtandi,2016年,Medivation公司被輝瑞以140億美元的價格收購,并將恩雜魯胺收入旗下,2019年,恩雜魯胺獲批進入中國市場。截止到目前,恩雜魯胺已在全球七十余個國家和地區獲批上市。
恩雜魯胺屬于第二代雄激素受體抑制劑,其可阻斷雄激素結合雄激素受體并防止配體-受體復合物的核移位和共激活劑募集。恩雜魯胺為口服制劑,作為新型抗前列腺癌藥物,在臨床中,恩雜魯胺適用于治療去勢性前列腺癌和轉移性激素敏感性前列腺癌。
根據新思界產業研中心發布的《
2021-2025年全球恩雜魯胺行業深度市場調研及重點區域研究報告》顯示,恩雜魯胺具有親和力好、抑制癌細胞擴散、加速癌細胞死亡、延緩化療時間等特點,是目前前列腺癌的最佳治療藥物之一。憑借良好的臨床效果,近年來,恩雜魯胺全球銷售額不斷增加,發展到2020年,恩雜魯胺全球銷售額已達到51.4億美元,是全球最暢銷的藥物之一。
恩雜魯胺是目前主流的前列腺癌內分泌治療藥物,自上市以來,我國恩雜魯胺市場規模不斷擴大,并占據國內前列腺癌藥物市場一定份額。恩雜魯胺原研藥價格在2萬元/盒左右,由于價格昂貴,印度恩雜魯胺仿制藥受到國內市場消費者青睞。恩雜魯胺化合物專利將于2026年到期,國內布局恩雜魯胺仿制藥的企業有星泰醫藥、正大天晴、豪森藥業、科倫藥業等。隨著醫保政策的逐步實施,以及國產仿制藥上市,恩雜魯胺價格將進一步下降,屆時將惠及更多的前列腺患者。
前列腺癌是男性最常見的泌尿生殖系統癌癥,根據衛生組織國際癌癥研究機構(IARC)數據,2020年,男性新發癌癥1007萬例,其中前列腺癌達到141萬,位居男性新發癌癥第二。我國人口基數龐大,國內前列腺癌患者數量眾多,且處于不斷增長趨勢,恩雜魯胺作為常見的前列腺藥物,未來市場發展空間廣闊。
新思界
行業分析人士表示,恩雜魯胺是前列腺癌內分泌治療藥物,近年來,隨著前列腺癌患者數量增加,恩雜魯胺市場需求逐漸增加,行業規模不斷擴大。目前來看,國內暫無恩雜魯胺仿制藥獲批上市,原研企業獨占國內市場份額,但受良好的市場前景吸引,未來國內將會有更多的企業布局該市場。