近年來，口溶膜市場關注度較高，經CDE受理的口溶膜產品不斷增加，目前被CDE收審的口溶膜產品企業有齊魯制藥、江蘇恒瑞醫藥、力品藥業、四川科倫制藥、上海現代制藥等，其中齊魯制藥受理號最多，達到30個，包括他達拉非口溶膜、鹽酸美金剛口溶膜、孟魯司特鈉口溶膜等，若相關口溶膜藥物全數獲批，齊魯制藥有望成為口溶膜龍頭企業。
口腔速溶膜劑（OTF）又稱為口溶膜，是一種新型藥物傳遞系統，是指用于局部或系統地在口腔中或通過胃腸道吸收提供治療的含藥聚合物薄膜。口溶膜由藥物和成膜材料組成，其大小、形狀、厚度類似于郵票，適用于兒童、老年、吞咽困難等患者。
根據新思界產業研究中心發布的《
2021-2026年口溶膜（OTF）行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示，現階段，市場上口溶膜產品僅有十余種，適用癥涉及到精神分裂、偏頭痛、陰莖勃起障礙、阿爾茨海默病等。我國已上市的口溶膜有奧氮平口溶膜、孟魯斯特納口溶膜兩種，來自于齊魯制藥和江蘇豪森兩家企業。
口溶膜制備工藝包括溶劑澆鑄法、熱熔擠出法、半固體制備法、固體分散法、滾圓法等，其中溶劑澆鑄法、熱熔擠出法較為常用。作為一種新型給藥系統，口溶膜具有劑量靈活、易于使用、避免首過效應等優勢，相關藥物研發主要集中在兒童用藥、老年人用藥、特殊患者用藥以及應急類藥物等方面。隨著人口老齡化進程加快，以及各種精神類疾病患者增多，口溶膜市場需求將不斷釋放，未來五年，全球口溶膜市場將保持以9.8%的年均復合增長率增長。
口溶膜分為口腔黏膜、口腔分散膜兩大類，其中口腔黏膜具有黏液性，主要粘附在口腔內部，是通過黏膜將藥物緩慢吸收進入患者體循環；口腔分散膜不具黏液性，其又分為口腔崩解膜和口腔溶解膜兩種，其中口腔崩解膜通常為難溶性藥物，在口腔中崩解，在胃腸道中溶解吸收，口腔溶解膜通常為水溶性，在口腔中同時崩解和溶解，所載藥物藥物少部分在口腔吸收，大部分在胃腸道中吸收。
新思界
行業分析人士表示，口溶膜是一種新型給藥系統，適用于兒童、老年、吞咽困難等患者，伴隨人口老齡化進程加快，口溶膜市場需求將不斷釋放，未來市場發展前景好。目前我國已上市的口溶膜產品較少，但隨著布局企業數量增加，以及相關審批進程加快，未來將會有更多的口溶膜產品進入市場。
