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          鹽酸達帕西汀是治療早泄首選藥物之一 國內獲批企業數量不斷增多

          2021-12-23 16:23      責任編輯:王昭    來源:www.heb-baidu.cn    點擊:
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          鹽酸達帕西汀是治療早泄首選藥物之一 國內獲批企業數量不斷增多

            鹽酸達帕西汀具有藥效快、藥物半衰期短、體內清除速度快、副作用小、服用方便等優勢,是目前治療早泄的首選藥物之一。鹽酸達帕西汀是一種短效選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs),最初用于鎮痛和抗抑郁,后被開發用于治療18至64歲男性早泄(PE)患者。

            鹽酸達帕西汀最早由美國禮來公司開發,2003年,被強生高價收購,隨后以治療早發性射精的適應癥向FDA申報審批,但截止到目前,鹽酸達帕西汀仍未獲得FDA批準。除美國市場外,鹽酸達帕西汀先后在英國、瑞典、德國、西班牙、中國等多個國家獲批上市,鹽酸達泊西汀在國內的專利將于2022年到期。

            美納里尼公司在部分地區擁有鹽酸達泊西汀的商業權利,2013年,美納里尼公司的鹽酸達泊西汀獲批進入中國市場,商品名為必利勁。我國人口基數龐大,國內早泄患者數量眾多,且處于不斷增長態勢,現階段,我國早泄患者在1.0億人左右,早泄用藥市場規模于2020年達到11.4億元。鹽酸達泊西汀作為獲批治療早泄的少數藥物之一,市場發展前景較好。

            根據新思界產業研究中心發布的《2021-2025年中國鹽酸達泊西汀行業市場行情監測及未來發展前景研究報告》顯示,近年來,隨著男性健康意識增強,以及早泄患者數量增多,鹽酸達泊西汀市場需求不斷釋放,2020年,我國鹽酸達泊西汀院內銷售額達到2500萬元左右。在2020年4月之前,國內暫無國產鹽酸達泊西汀仿制藥上市,美納里尼公司獨占國內市場份額。

            2020年4月,廣東泰恩康醫藥的鹽酸達帕西汀獲得NMPA批準上市,商品名為愛廷玖,這是國內首家獲得鹽酸達帕西汀仿制藥生產批文的企業。截止到目前,國內已有包括揚子江、江蘇聯環藥業、科倫藥業、山東華鉑凱盛生物等企業獲得鹽酸達帕西汀仿制藥生產批文,其中山東華鉑凱盛生物是國內首家通過該藥一致性評價的企業。除此之外,國內還有多家企業申報該品種,隨著相關審批進程加快,鹽酸達帕西汀市場競爭將進一步加劇。

            新思界行業分析人士表示,鹽酸達帕西汀是治療早泄的首選藥物之一,我國人口基數龐大,國內早泄患者數量較多,鹽酸達帕西汀市場發展空間廣闊。2020年之前,國內鹽酸達帕西汀市場由美納里尼公司獨占,市場競爭相對緩和,后隨著相關國產仿制藥獲批上市,鹽酸達帕西汀市場競爭將逐漸加劇。

          關鍵字: 鹽酸達帕西汀 早泄藥物

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