鹽酸達帕西汀具有藥效快、藥物半衰期短、體內(nèi)清除速度快、副作用小、服用方便等優(yōu)勢，是目前治療早泄的首選藥物之一。鹽酸達帕西汀是一種短效選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRIs），最初用于鎮(zhèn)痛和抗抑郁，后被開發(fā)用于治療18至64歲男性早泄（PE）患者。
鹽酸達帕西汀最早由美國禮來公司開發(fā)，2003年，被強生高價收購，隨后以治療早發(fā)性射精的適應(yīng)癥向FDA申報審批，但截止到目前，鹽酸達帕西汀仍未獲得FDA批準。除美國市場外，鹽酸達帕西汀先后在英國、瑞典、德國、西班牙、中國等多個國家獲批上市，鹽酸達泊西汀在國內(nèi)的專利將于2022年到期。
美納里尼公司在部分地區(qū)擁有鹽酸達泊西汀的商業(yè)權(quán)利，2013年，美納里尼公司的鹽酸達泊西汀獲批進入中國市場，商品名為必利勁。我國人口基數(shù)龐大，國內(nèi)早泄患者數(shù)量眾多，且處于不斷增長態(tài)勢，現(xiàn)階段，我國早泄患者在1.0億人左右，早泄用藥市場規(guī)模于2020年達到11.4億元。鹽酸達泊西汀作為獲批治療早泄的少數(shù)藥物之一，市場發(fā)展前景較好。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2021-2025年中國鹽酸達泊西汀行業(yè)市場行情監(jiān)測及未來發(fā)展前景研究報告》顯示，近年來，隨著男性健康意識增強，以及早泄患者數(shù)量增多，鹽酸達泊西汀市場需求不斷釋放，2020年，我國鹽酸達泊西汀院內(nèi)銷售額達到2500萬元左右。在2020年4月之前，國內(nèi)暫無國產(chǎn)鹽酸達泊西汀仿制藥上市，美納里尼公司獨占國內(nèi)市場份額。
2020年4月，廣東泰恩康醫(yī)藥的鹽酸達帕西汀獲得NMPA批準上市，商品名為愛廷玖，這是國內(nèi)首家獲得鹽酸達帕西汀仿制藥生產(chǎn)批文的企業(yè)。截止到目前，國內(nèi)已有包括揚子江、江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)、科倫藥業(yè)、山東華鉑凱盛生物等企業(yè)獲得鹽酸達帕西汀仿制藥生產(chǎn)批文，其中山東華鉑凱盛生物是國內(nèi)首家通過該藥一致性評價的企業(yè)。除此之外，國內(nèi)還有多家企業(yè)申報該品種，隨著相關(guān)審批進程加快，鹽酸達帕西汀市場競爭將進一步加劇。
新思界
行業(yè)分析人士表示，鹽酸達帕西汀是治療早泄的首選藥物之一，我國人口基數(shù)龐大，國內(nèi)早泄患者數(shù)量較多，鹽酸達帕西汀市場發(fā)展空間廣闊。2020年之前，國內(nèi)鹽酸達帕西汀市場由美納里尼公司獨占，市場競爭相對緩和，后隨著相關(guān)國產(chǎn)仿制藥獲批上市，鹽酸達帕西汀市場競爭將逐漸加劇。
