殼多糖酶3樣蛋白1（CHI3L1）又稱為殼酶蛋白、YKL-40等，是幾丁質酶蛋白家族的一員。殼多糖酶3樣蛋白1在腫瘤發生發展過程中起調節作用，在卵巢癌、肺癌、鱗狀細胞皮膚癌、肝癌等多種惡性腫瘤中表達水平升高。
肝纖維化臨床診斷方法包括Ⅲ型前膠原（PCIII）、透明質酸酶（HA）、層粘連蛋白（LN）、IV型膠原（IV-C）四項。傳統肝纖維化診斷方式存在特異性欠佳、靈敏度偏低等問題，相比之下，殼多糖酶3樣蛋白1檢測在靈敏性、特異性、方便性、性價比等方面均具有明顯優勢，且可實現治療過程的動態監測。
殼多糖酶3樣蛋白1檢測臨床價值明確，目前已被納入多個權威指南，在《肝硬化肝性腦病診療指南》、《慢性乙型肝炎防治指南（2019年版）》指南中，殼多糖酶3樣蛋白1被推薦反映肝硬化和肝纖維化程度，預測ALT正常或輕度升高患者的中、重度纖維化。
肝纖維化是指由各種致病因子所致肝內結締組織異常增生。作為肝硬化早期癥狀，肝纖維化是預防肝病致命病變的關鍵階段。肝纖維化致病因素較多，包括脂肪肝、糖尿病、酒精肝、乙肝、慢肝損等，我國是肝病大國，肝纖維化潛在人群規模在3.3億人左右。
根據新思界產業研究中心發布的《
2022-2027年殼多糖酶3樣蛋白1（CHI3L1）檢測行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示，作為肝纖維化標志物，殼多糖酶3樣蛋白1檢測方法包括熒光免疫層析法、磁微粒化學發光法、酶聯免疫法手工法、膠體金法、化學發光免疫分析法等。我國人口規模龐大，在人口老齡化趨勢下，肝纖維化人群規模將進一步擴大，未來殼多糖酶3樣蛋白1檢測市場發展空間廣闊。
殼多糖酶3樣蛋白1檢測試劑盒存在專利侵權風險，但盡管如此，廣闊的市場前景也吸引國內企業布局，目前我國已有多家企業殼多糖酶3樣蛋白1檢測試劑盒獲批上市，包括湖南亞輝龍生物科技有限公司、湖南卓潤生物科技有限公司、天津華科泰生物有限公司、杭州普望生物技術有限公司、福建億彤生物科技有限公司、美康盛德生物科技有限公司。
新思界
行業分析人士表示，我國肝纖維化潛在人群多，且隨著人口老齡化進程加快，肝纖維化人群將進一步增長。作為肝纖維化標志物，殼多糖酶3樣蛋白1檢測具有優異的靈敏性、特異性、方便性等，隨著臨床需求釋放，未來殼多糖酶3樣蛋白1檢測市場發展空間廣闊。目前我國殼多糖酶3樣蛋白1檢測試劑盒市場布局企業較少，市場競爭相對緩和，但布局企業已有先發優勢。
