我國慢性病患者數(shù)量龐大 微球制劑市場發(fā)展空間巨大

        微球制劑指將藥物溶解或分散在高分子材料基質(zhì)中形成的微小球狀實體，常用于治療包括惡性腫瘤、心腦血管疾病、精神疾病、糖尿病等慢性病。

        由于慢性病病程較長、病因復(fù)雜，在治療過程中需耗費大量財力和人力，為目前全球面臨的最主要公共衛(wèi)生問題之一。我國慢性病防控形勢十分嚴(yán)峻，2021年約有超2.0億老年患者患有有慢性病，隨著社會老齡化不斷加劇，慢性病患者數(shù)量還將持續(xù)增長。根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2022-2027年微球制劑行業(yè)市場深度調(diào)研及投資前景預(yù)測分析報告》顯示，微球制劑對惡性腫瘤、心腦血管疾病等慢性病治療效果顯著，在需求帶動下，其市場規(guī)模不斷擴(kuò)大，2021年我國微球制劑市場規(guī)模突破65.0億元。

        微球制劑生產(chǎn)工藝較為復(fù)雜，行業(yè)技術(shù)壁壘較高。目前主流微球制劑制備方法包括噴霧干燥法、相分離法以及乳化揮發(fā)法三種。噴霧干燥法指將藥物及聚合物進(jìn)行溶解，再將溶液噴至惰性氣流中，通過溫度控制使溶液迅速蒸發(fā)，再經(jīng)過篩、固化、干燥等流程制備出微球制劑。噴霧干燥法具有包封率高等優(yōu)勢，但需對生產(chǎn)過程進(jìn)行嚴(yán)格把控，以防止藥性失活。

        亮丙瑞林為微球制劑行業(yè)細(xì)分產(chǎn)品，占據(jù)市場主要份額。亮丙瑞林為促性腺激素類藥物，主要用于治療子宮內(nèi)膜異位癥、子宮肌瘤等常見婦科疾病。亮丙瑞林作為國產(chǎn)化微球制劑代表產(chǎn)品，市場需求日益旺盛，2021年我國亮丙瑞林市場規(guī)模達(dá)14.9億元，同比上漲26.5%。

        我國微球制劑行業(yè)尚處于起步階段，因此在研發(fā)技術(shù)上與海外發(fā)達(dá)國家相比仍存在一定差距。但近年來，我國各大藥企不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，帶動微球制劑行業(yè)快速發(fā)展。金賽藥業(yè)、博恩特藥業(yè)、齊魯制藥、恒瑞醫(yī)藥、麗珠集團(tuán)和綠葉制藥為我國主要微球制劑生產(chǎn)企業(yè)。2021年由綠葉制藥自主研發(fā)的注射用利培酮微球（Ⅱ）（瑞欣妥）獲批上市，為我國首個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新微球制劑。

        新思界行業(yè)分析人士表示，微球制劑為新型釋藥，伴隨我國慢性病患者數(shù)量不斷增長，微球制劑市場需求逐漸增加。受技術(shù)、研發(fā)等因素限制，我國微球制劑生產(chǎn)水平與海外發(fā)達(dá)國家相比存在一定差距。近年來，隨著本土企業(yè)研發(fā)實力不斷增強(qiáng)，我國微球制劑產(chǎn)品國產(chǎn)化率不斷提升，這將為行業(yè)發(fā)展帶來廣闊前景。

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