再生醫(yī)學(xué)指以生物學(xué)及工程學(xué)為理論基礎(chǔ),制造出丟失或功能損害的組織和器官,使其具備正常組織和器官的結(jié)構(gòu)和功能。再生醫(yī)學(xué)主流技術(shù)路線包括干細(xì)胞療法、基因療法、組織工程療法以及微生態(tài)療法等。受益于生物材料科學(xué)以及干細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)快速發(fā)展,全球再生醫(yī)學(xué)研發(fā)進(jìn)程不斷推進(jìn)。
我國皮膚缺損以及骨與軟骨損傷患者數(shù)量呈逐年增長趨勢,目前我國皮膚缺損患者數(shù)量高達(dá)100.0萬人,骨與軟骨損傷患者數(shù)量高達(dá)300.0萬人。骨質(zhì)疏松為引發(fā)骨損傷的最主要因素,隨著我國人口老齡化問題不斷加劇,骨質(zhì)疏松發(fā)病率快速增長。在此背景下,再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品在骨與軟骨損傷修復(fù)領(lǐng)域獲得廣泛應(yīng)用。根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2022年全球及中國再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)深度研究報(bào)告》顯示,2021年我國再生醫(yī)學(xué)市場規(guī)模達(dá)291.2億元,同比增長27.3%。
目前,干細(xì)胞療法占據(jù)我國再生醫(yī)學(xué)市場主要份額。干細(xì)胞具有天然自我更新及生成特定新細(xì)胞類型的能力,被稱為“萬用細(xì)胞”。干細(xì)胞療法治利用干細(xì)胞來促進(jìn)功能障礙、受損組織或病變的修復(fù),在生命科學(xué)領(lǐng)域獲得廣泛研究。
作為醫(yī)學(xué)步入再生、重建、替代組織器官新時(shí)代的重要標(biāo)志,再生醫(yī)學(xué)的出現(xiàn)解決了眾多醫(yī)學(xué)難題,國家對再生醫(yī)學(xué)行業(yè)發(fā)展長期呈支持態(tài)度。在國務(wù)院印發(fā)的《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》中,明確提出要大力發(fā)展干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)等醫(yī)學(xué)前沿技術(shù)。這為我國再生醫(yī)學(xué)行業(yè)發(fā)展提供良好政策環(huán)境。
在市場競爭方面,再生醫(yī)學(xué)相關(guān)企業(yè)集中于歐美國家,包括瑞士諾華集團(tuán)(Novartis)、美國奧西里斯治療公司(OSIR)、美國Semma Therapeutics公司、美國凱德藥業(yè)公司(Kite Pharma)等。我國再生醫(yī)學(xué)行業(yè)起步較晚,相關(guān)企業(yè)較少,主要集中于擁有完善生物醫(yī)學(xué)配套產(chǎn)業(yè)以及經(jīng)濟(jì)較發(fā)達(dá)的地區(qū),包括上海、北京、浙江、廣東、江蘇等地。廣州邁普再生醫(yī)學(xué)、煙臺正海生物以及廣東冠昊生物為我國再生醫(yī)學(xué)龍頭企業(yè)。
新思界
行業(yè)分析人士表示,再生醫(yī)學(xué)融合多種醫(yī)學(xué)理論以及現(xiàn)代生物工程技術(shù),隨著我國人口老齡化問題不斷加劇以及國民健康意識不斷提升,再生醫(yī)學(xué)市場規(guī)模將不斷擴(kuò)大。受益于國家政策支持以及龍頭企業(yè)研發(fā)力度不斷加強(qiáng),近年來我國再生醫(yī)學(xué)在研究及臨床應(yīng)用方面取得眾多新進(jìn)展,行業(yè)發(fā)展態(tài)勢不斷向好。