白細胞分離術即應用血細胞分離機的離心作用將血液中血漿成分和各種血細胞成分分層并分離,然后去除過多的白細胞。隨著急性淋巴細胞白血病、急性髓細胞白血病等疾病的發病率提升,白細胞分離術的應用也越來越多。新思界
產業研究中心出具的《
2022年全球及中國白細胞分離產業深度研究報告》顯示,預計全球白細胞分離市場規模將從2022年的1.8億美元,增至2026年的8.2億美元,復合年增長率為35.4%。白血病發病率和患病率的增加,以及臨床研究對白細胞的高需求是推動白細胞分離市場規模不斷增長的主要因素。
2021年,分離術用一次性耗材在白細胞分離市場中占據了更大的份額
按類型劃分,白細胞分離市場可分為設備和一次性耗材,一次性耗材部分在2021年占據了白細胞分離市場的較大份額。在白細胞分離過程中,需要反復使用一次性耗材,越來越多地采用白細胞分離產品來收集白細胞和從白細胞中分離的PBMC用于研究應用,以及越來越多地采用治療性白細胞分離術,使這些一次性耗材的用量在快速增長。
國內主要應用間斷式血細胞分離機進行白細胞分離術
白細胞分離術用到的主要設備為血細胞分離機,血細胞分離機分為連續式和間斷式兩大類型,目前臨床上常用的連續式血細胞分離機有COBESpectra、CS3000plus、Amicus、FreseniusCOM.TEC,間斷式血細胞分離機有MCS+和NGLXCF3000。一般而言,連續式血細胞分離機由于體外循環血容量較少,更適合于兒童及不能耐受較大血容量改變的患者;而間斷式血細胞分離機因具有體積小、輕便、安全等特點,在國內應用廣泛。
現階段,北美地區仍是白細胞分離術市場份額最大的區域市場
全球白細胞分離市場可以劃分為四個主要地區:北美、歐洲、亞太地區(APAC)和世界其他地區。其中,北美地區在2021年占白細胞分離市場最大的份額,大量白細胞分離參與者推動了整個區域市場規模的增長。白細胞分離術可以有效降低HAL患者白細胞數量,對于預防和改善白細胞瘀滯綜合征有積極作用,但是其臨床療效存在分歧。仍需前瞻性、隨機、大樣本研究進一步證實,目前北美地區有大量正在進行中的CAR T細胞治療臨床試驗,也推動了北美地區白細胞分離市場的增長。
白細胞分離產品市場的主要參與者包括 Asahi Kasei Corporation(日本)、Fresenius SE & Co. KGaA(德國)、Haemonetics Corporation(美國)、Terumo BCT, Inc.(美國)、Macopharma SA(法國)和 Miltenyi Biotec(德國)。