白細(xì)胞分離術(shù)即應(yīng)用血細(xì)胞分離機(jī)的離心作用將血液中血漿成分和各種血細(xì)胞成分分層并分離,然后去除過多的白細(xì)胞。隨著急性淋巴細(xì)胞白血病、急性髓細(xì)胞白血病等疾病的發(fā)病率提升,白細(xì)胞分離術(shù)的應(yīng)用也越來越多。新思界
產(chǎn)業(yè)研究中心出具的《
2022年全球及中國(guó)白細(xì)胞分離產(chǎn)業(yè)深度研究報(bào)告》顯示,預(yù)計(jì)全球白細(xì)胞分離市場(chǎng)規(guī)模將從2022年的1.8億美元,增至2026年的8.2億美元,復(fù)合年增長(zhǎng)率為35.4%。白血病發(fā)病率和患病率的增加,以及臨床研究對(duì)白細(xì)胞的高需求是推動(dòng)白細(xì)胞分離市場(chǎng)規(guī)模不斷增長(zhǎng)的主要因素。
2021年,分離術(shù)用一次性耗材在白細(xì)胞分離市場(chǎng)中占據(jù)了更大的份額
按類型劃分,白細(xì)胞分離市場(chǎng)可分為設(shè)備和一次性耗材,一次性耗材部分在2021年占據(jù)了白細(xì)胞分離市場(chǎng)的較大份額。在白細(xì)胞分離過程中,需要反復(fù)使用一次性耗材,越來越多地采用白細(xì)胞分離產(chǎn)品來收集白細(xì)胞和從白細(xì)胞中分離的PBMC用于研究應(yīng)用,以及越來越多地采用治療性白細(xì)胞分離術(shù),使這些一次性耗材的用量在快速增長(zhǎng)。
國(guó)內(nèi)主要應(yīng)用間斷式血細(xì)胞分離機(jī)進(jìn)行白細(xì)胞分離術(shù)
白細(xì)胞分離術(shù)用到的主要設(shè)備為血細(xì)胞分離機(jī),血細(xì)胞分離機(jī)分為連續(xù)式和間斷式兩大類型,目前臨床上常用的連續(xù)式血細(xì)胞分離機(jī)有COBESpectra、CS3000plus、Amicus、FreseniusCOM.TEC,間斷式血細(xì)胞分離機(jī)有MCS+和NGLXCF3000。一般而言,連續(xù)式血細(xì)胞分離機(jī)由于體外循環(huán)血容量較少,更適合于兒童及不能耐受較大血容量改變的患者;而間斷式血細(xì)胞分離機(jī)因具有體積小、輕便、安全等特點(diǎn),在國(guó)內(nèi)應(yīng)用廣泛。
現(xiàn)階段,北美地區(qū)仍是白細(xì)胞分離術(shù)市場(chǎng)份額最大的區(qū)域市場(chǎng)
全球白細(xì)胞分離市場(chǎng)可以劃分為四個(gè)主要地區(qū):北美、歐洲、亞太地區(qū)(APAC)和世界其他地區(qū)。其中,北美地區(qū)在2021年占白細(xì)胞分離市場(chǎng)最大的份額,大量白細(xì)胞分離參與者推動(dòng)了整個(gè)區(qū)域市場(chǎng)規(guī)模的增長(zhǎng)。白細(xì)胞分離術(shù)可以有效降低HAL患者白細(xì)胞數(shù)量,對(duì)于預(yù)防和改善白細(xì)胞瘀滯綜合征有積極作用,但是其臨床療效存在分歧。仍需前瞻性、隨機(jī)、大樣本研究進(jìn)一步證實(shí),目前北美地區(qū)有大量正在進(jìn)行中的CAR T細(xì)胞治療臨床試驗(yàn),也推動(dòng)了北美地區(qū)白細(xì)胞分離市場(chǎng)的增長(zhǎng)。
白細(xì)胞分離產(chǎn)品市場(chǎng)的主要參與者包括 Asahi Kasei Corporation(日本)、Fresenius SE & Co. KGaA(德國(guó))、Haemonetics Corporation(美國(guó))、Terumo BCT, Inc.(美國(guó))、Macopharma SA(法國(guó))和 Miltenyi Biotec(德國(guó))。