切割球囊是將常規球囊、微外科刀片有機地結合在一起,在外表面軸向裝有3-4片微小型刀片的球囊。切割球囊可分為大切割球囊、小切割球囊,在冠心病介入治療中,切割球囊在擴張的同時,還可對血管病變部位的斑塊進行切割。
切割球囊是一種新型微創技術,與常規球囊相比,切割球囊具有高成功率、低疼痛感、高通暢率、可控內膜撕裂等特點。早期在臨床上,切割球囊主要用于治療解決支架再狹窄,后隨著研究不斷深入、功能增加,切割球囊臨床應用逐漸擴展,涉及到冠狀動脈鈣化、腎動脈病變、血管內膜增生、小血管病變等患者。
根據新思界產業研究中心發布的《
2022-2027年切割球囊行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示,切割球囊屬于特殊功能球囊,由于研發、生產難度大,長期以來,國外產品一直壟斷市場,如美國波士頓科學的Flextome™切割球囊和Wolverine™切割球囊。在國內,樂普醫療在切割球囊市場處于領先水平。
2020年12月,樂普醫療的自主研制的“切割球囊系統”獲得NMPA批準上市,填補了國內市場空白;2022年9月,樂普醫療的“外周切割球囊”獲NMPA批準上市,這是國內首個獲批上市的運用于周圍動脈疾病治療的產品。此外樂普醫療的“小切割球囊”已進入申報注冊階段,預計2023年將實現商業化。
我國人口基數龐大,國內外周血管疾病、冠心病患者眾多,根據國家心血管病中心發布數據,目前我國冠心病患者已達到1339萬。隨著冠心病患者增長,經皮冠狀動脈置入手術(PCI)量也不斷增加,2021年達到116萬例以上。在人口老齡化背景下,冠心病患者數量將進一步增長,有利于切割球囊市場推廣應用及發展。
切割球囊可單獨使用,也可與其他器械聯合使用,如藥物球囊+切割球囊、可降解支架+切割球囊等。未來隨著研究不斷深入,以及臨床適應癥擴展,切割球囊將向著安全化、微創化、高效化方向發展。
新思界
行業分析人士表示,切割球囊屬于功能球囊,臨床應用廣泛,具有低疼痛感、高成功率等特點,在人口老齡化背景下,切割球囊市場發展潛力大。切割球囊技術壁壘高,長期以來國外產品壟斷市場,目前我國已有國產切割球囊上市,市場壟斷格局已被打破,國產切割球囊有望憑借本土、高性價比等優勢搶占更多市場份額。