呼吸道合胞病毒(RSV)屬于副黏病毒科的肺病毒屬,是一種極為普遍的傳染性RNA病毒,主要引起細支氣管炎、肺炎、鼻炎、感冒等上、下呼吸道感染疾病,易感人群包括6歲以下兒童和65歲及以上老年人。
近年來,在國內新生嬰兒數量不斷增加以及老齡化進程不斷加快背景下,RSV發病率持續上漲。2022年國內高風險老年RSV患者人數已超500萬人、兒童RSV患者人數已超300萬人,需預防RSV人數接近4.5億人。龐大的患者群體為國內抗呼吸道合胞病毒藥物市場發展帶來了廣闊需求空間。
呼吸道合胞病毒發病原因有多種,包括免疫系統反應、神經系統反應、氣道上皮細胞相關因子、病原因素、環境因素、宿主因素等,發病原因的復雜性導致RSV藥物研發難度較大。RSV感染最常引起支氣管炎,當前治療方式主要為對癥治療,治療藥物主要為抗病毒藥物,包括干擾素、利巴韋林、F蛋白抑制劑等靶向治療藥物。截至目前,國內尚未有專門針對RSV的有效治療方法以及特效的抗RSV藥物,未來本土企業研發進程還需持續提速。
根據新思界產業研究中心發布的
《2023-2028年抗呼吸道合胞病毒(RSV)藥物行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示,抗體、疫苗及其他治療性藥物是RSV藥物研發的熱點。從全球市場來看,目前已有兩款抗體藥物用于兒童RSV感染的預防以及一款疫苗用于老年RSV感染的預防。其中兩款抗體藥物分別為1998年獲FDA批準上市的帕利珠單抗(阿斯利康研發)與2022年11月在歐盟獲得上市許可的Nirsevimab(阿斯利康和賽諾菲聯合研發);一款疫苗為2023年5月獲FDA批準上市的Arexvy疫苗(葛蘭素史克研發)。以上RSV藥物均未在中國境內獲批。
目前我國已有多家企業布局RSV藥物研發賽道,包括愛科百發、艾棣維欣、沃森生物、藍鵲生物、智飛綠竹、石藥集團、麗凡達生物、瑞科生物等。我國RSV藥物市場尚處一片藍海。未來隨著本土企業RSV藥物研發與應用進程不斷加快,預計到2030年,我國RSV藥物市場規模有望接近50億元,市場存在巨大發展空間。
新思界
行業分析人士表示,呼吸道合胞病毒是一類普遍且具有傳染性的RNA病毒,易感人群覆蓋了免疫功能低下的嬰幼兒群體與老年群體,近年來,在國內老齡化進程不斷加快背景下,RSV患者數量不斷增加,為RSV藥物市場帶來了廣闊發展空間。但受RSV致病機制復雜因素影響,RSV藥物研發難度較大,目前我國尚未出現專門針對RSV的治療方式與藥物,RSV藥物市場尚處一片藍海,未來本土企業還需持續加快研發進程。