CRRT置換液是一種在連續性腎臟替代治療(CRRT)過程中用于替代出血液內有毒物質的液體。CRRT置換液主要由緩沖液、電解質兩大成分組成,電解質成分是影響CRRT治療患者內環境的主要因素,因此CRRT置換液溶質配方需與生理濃度相符,含有鈉、氯、鉀、鈣、鎂、磷、葡萄糖成分。
連續性腎臟替代治療(CRRT)是一組體外血液凈化的治療技術。根據新思界產業研究中心發布的《
2023-2027年中國CRRT置換液行業市場深度調研與發展趨勢預測研究報告》顯示,CRRT是臨床各種危重疾病治療措施之一,在人口老齡化背景下,CRRT市場發展前景廣闊,預計2022-2027年,全球CRRT市場規模將從75億元增長至110億元。CRRT治療需要大量液體,無菌、高質量置換液是保證CRRT安全的關鍵。隨著CRRT市場擴大,CRRT置換液市場需求將增加。
在CRRT中,置換液不僅可清除體內代謝產物、毒物,還可以補充患者體內缺乏的碳酸氫鹽、電解質等物質。根據生產方式不同,CRRT置換液主要分為商品化置換液、Online置換液、手工配制置換液三種。根據供應方式不同,CRRT置換液分為成品置換液、非成品置換液;根據成分不同,CRRT置換液又分為醋酸鹽置換液、碳酸氫鹽置換液、乳酸鹽置換液、枸櫞酸鹽置換液等。
商品化置換液是由生產線統一加工配制,并做無菌消毒處理;Online置換液是由血液透析濾過機在線生產并裝袋;手工配制置換液是由手工將各種溶質成分配制在3L袋中。商品化置換液在安全性、穩定性、個性化配制、酸堿電解質調節以及保存時間等方面具有明顯優勢,是CRRT治療首選置換液。
目前醋酸鹽置換液、乳酸鹽置換液由于副作用大基本被市場淘汰,碳酸氫鹽置換液在臨床應用廣泛。枸櫞酸鹽置換液兼具局部抗凝、置換雙重作用,可用于高出血風險患者CRRT治療。局部枸櫞酸抗凝(RCA)具有安全、經濟、有效、出血風險少等優勢,是CRRT抗凝首選方案,隨著RCA臨床應用擴展,枸櫞酸鹽置換液應用需求將進一步釋放。
新思界
行業分析人士表示,CRRT置換液相關研發及生產企業有天益醫療、青山利康、方海醫藥、意大利Bieffe Medital S.p.A.等。其中意大利Bieffe Medital S.p.A.的枸櫞酸鈉血濾置換液、磷/碳酸氫鈉血濾置換液、碳酸氫鈉血濾置換液三款置換液已獲得國家藥品監管局批準上市。