尿液分析試紙試劑,是應用在尿液分析(尿液檢查)過程中的試紙帶、試劑產品,是第二類醫療器械,屬于耗材。
尿液分析,利用儀器、試劑對尿液性狀、成分進行分析,目的是實現疾病的診斷、治療、預后,在臨床上是一種常見的疾病篩查手段,此外還可用于用藥監測。尿液分析包括尿液干化學分析、尿液有形成分分析兩大塊。
尿液干化學分析儀,利用含有試劑的試紙吸取待檢尿液,試劑與尿液化學物質反應產生顏色變化,儀器利用光反射原理,通過對試紙顏色變化進行測定來實現檢測,試紙顏色深淺與尿液成分濃度成正比。尿液干化學分析儀使用的尿液分析試紙,可對尿液中的11項項目進行檢查,包括尿蛋白、尿糖、尿酮、尿膽紅素等,即尿常規檢查。
在尿液分析領域,尿常規是最常用檢查手段,是臨床醫學檢驗三大常規項目之一,尿液干化學分析儀是主流尿液分析儀產品,在我國醫療機構中普及率高,因此尿液分析試紙需求量大。
尿液有形成分分析儀,對尿沉渣(即尿液有形成分)進行檢查,包括細胞、管型、結晶、細菌等,也可檢測尿液導電率,其配套使用的尿液分析試劑主要包括清洗液、鞘液、稀釋液、調焦液、熒光試劑等。目前我國尿液有形成分分析儀普及率較低,但隨著醫療技術進步,其滲透率正在逐步提升,尿液分析試劑需求也將隨之增長。
尿液分析可適用絕大多數人群疾病篩查,可用于腎炎、腎腫瘤、腎衰竭、尿毒癥、泌尿系統感染、泌尿系統結石、肝膽疾病、糖尿病、腰痛-血尿綜合征、指甲-髕骨綜合征等多種疾病診療領域。
新思界
行業分析人士表示,與尿液分析儀相比,我國尿液分析試紙試劑研究起步較早,于20世紀60年代開始研制用于尿液干化學分析領域的試紙,80年代實現商業化。較多情況下,醫療機構選用的尿液分析試紙試劑與尿液分析儀品牌配套,我國尿液分析儀市場國產化率正在不斷提高,利好本土尿液分析試紙行業發展。