尿液分析試紙?jiān)噭菓?yīng)用在尿液分析(尿液檢查)過(guò)程中的試紙帶、試劑產(chǎn)品,是第二類(lèi)醫(yī)療器械,屬于耗材。
尿液分析,利用儀器、試劑對(duì)尿液性狀、成分進(jìn)行分析,目的是實(shí)現(xiàn)疾病的診斷、治療、預(yù)后,在臨床上是一種常見(jiàn)的疾病篩查手段,此外還可用于用藥監(jiān)測(cè)。尿液分析包括尿液干化學(xué)分析、尿液有形成分分析兩大塊。
尿液干化學(xué)分析儀,利用含有試劑的試紙吸取待檢尿液,試劑與尿液化學(xué)物質(zhì)反應(yīng)產(chǎn)生顏色變化,儀器利用光反射原理,通過(guò)對(duì)試紙顏色變化進(jìn)行測(cè)定來(lái)實(shí)現(xiàn)檢測(cè),試紙顏色深淺與尿液成分濃度成正比。尿液干化學(xué)分析儀使用的尿液分析試紙,可對(duì)尿液中的11項(xiàng)項(xiàng)目進(jìn)行檢查,包括尿蛋白、尿糖、尿酮、尿膽紅素等,即尿常規(guī)檢查。
在尿液分析領(lǐng)域,尿常規(guī)是最常用檢查手段,是臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)三大常規(guī)項(xiàng)目之一,尿液干化學(xué)分析儀是主流尿液分析儀產(chǎn)品,在我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中普及率高,因此尿液分析試紙需求量大。
尿液有形成分分析儀,對(duì)尿沉渣(即尿液有形成分)進(jìn)行檢查,包括細(xì)胞、管型、結(jié)晶、細(xì)菌等,也可檢測(cè)尿液導(dǎo)電率,其配套使用的尿液分析試劑主要包括清洗液、鞘液、稀釋液、調(diào)焦液、熒光試劑等。目前我國(guó)尿液有形成分分析儀普及率較低,但隨著醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步,其滲透率正在逐步提升,尿液分析試劑需求也將隨之增長(zhǎng)。
尿液分析可適用絕大多數(shù)人群疾病篩查,可用于腎炎、腎腫瘤、腎衰竭、尿毒癥、泌尿系統(tǒng)感染、泌尿系統(tǒng)結(jié)石、肝膽疾病、糖尿病、腰痛-血尿綜合征、指甲-髕骨綜合征等多種疾病診療領(lǐng)域。
新思界
行業(yè)分析人士表示,與尿液分析儀相比,我國(guó)尿液分析試紙?jiān)噭┭芯科鸩捷^早,于20世紀(jì)60年代開(kāi)始研制用于尿液干化學(xué)分析領(lǐng)域的試紙,80年代實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。較多情況下,醫(yī)療機(jī)構(gòu)選用的尿液分析試紙?jiān)噭┡c尿液分析儀品牌配套,我國(guó)尿液分析儀市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)化率正在不斷提高,利好本土尿液分析試紙行業(yè)發(fā)展。