膽道粒子支架是膽道支架的一種,與常規膽道支架相比,膽道粒子支架除具備擴張、引流作用外,還具有腫瘤治療效果。膽道粒子支架是通過特殊技術將放射性粒子附著在膽道支架上,在內窺鏡或X射線的引導下,將支架放置至梗阻部位進行擴張引流,同時利用放射性粒子的近距離放療作用,抑制和破壞腫瘤細胞的生長。
膽道癌是一種罕見的高致命惡性腫瘤,進行性梗阻性黃疸是其主要癥狀之一。根據發生部位不同,膽道癌分為肝內膽管癌、上部膽管癌、中部膽管癌、下部膽管癌等。膽道癌發病率不高,我國發病人數在11.8萬/年左右,膽道癌好發于老年人口,在人口老齡化背景下,我國膽道癌患者群體將進一步擴大。
逆行性胰膽管造影術(ERCP)、經皮膽道引流造影術(PTCD)是膽道癌常見治療方式,在ERCP、PTCD下可開展膽管支架引流術。根據新思界產業研究中心發布的《
2024-2028年中國膽道粒子支架行業市場供需現狀及發展趨勢預測報告》顯示,傳統膽道支架植入可緩解膽道梗阻、膽道狹窄,但不具備膽道癌治療效果。膽道粒子支架兼具擴張、引流、治療等作用,適用于因惡性腫瘤導致的膽道狹窄/梗阻的擴張及治療。隨著膽道癌患者增長,膽道粒子支架應用需求將進一步釋放。
2023年5月,國產首款“自膨式可載粒子膽道支架”獲批上市,為創新醫療器械,獲批企業為南京融晟醫療科技有限公司。該產品由支架和輸送系統(置入器)兩部分組成,支架分為內、外支架,外支架帶有粒子囊。
目前膽道粒子支架以放射性碘-125粒子為主。碘-125粒子呈小圓柱型,是核醫學科常用放射性同位素之一,能夠發射γ射線,具有半衰期較長、定位準確、靶向性強、治療劑量高度適形等特點,適用于肝癌、前列腺癌、肺癌、胰腺癌、膽管癌等癌癥的治療。我國碘-125粒子相關企業有北京智博高科生物、原子高科股份、上海欣科醫藥、天津賽德生物、成都云克藥業等。我國碘-125粒子供應能力日益增強,利于膽道粒子支架臨床推廣應用。
新思界
行業分析人士表示,膽道粒子支架植入術屬于粒子植入治療,是組織間近距離治療的一種,近年來,隨著技術進步,我國已有多家醫院成功開展其術式,包括山西省腫瘤醫院、廣西醫科大學附屬腫瘤醫院、南方醫院贛州醫院、白求恩國際和平醫院等。膽道粒子支架是膽道癌的創新治療方法,隨著膽道癌患者增長,膽道粒子支架市場空間將持續擴張。