膽道粒子支架是膽道支架的一種，與常規(guī)膽道支架相比，膽道粒子支架除具備擴(kuò)張、引流作用外，還具有腫瘤治療效果。膽道粒子支架是通過特殊技術(shù)將放射性粒子附著在膽道支架上，在內(nèi)窺鏡或X射線的引導(dǎo)下，將支架放置至梗阻部位進(jìn)行擴(kuò)張引流，同時(shí)利用放射性粒子的近距離放療作用，抑制和破壞腫瘤細(xì)胞的生長。
膽道癌是一種罕見的高致命惡性腫瘤，進(jìn)行性梗阻性黃疸是其主要癥狀之一。根據(jù)發(fā)生部位不同，膽道癌分為肝內(nèi)膽管癌、上部膽管癌、中部膽管癌、下部膽管癌等。膽道癌發(fā)病率不高，我國發(fā)病人數(shù)在11.8萬/年左右，膽道癌好發(fā)于老年人口，在人口老齡化背景下，我國膽道癌患者群體將進(jìn)一步擴(kuò)大。
逆行性胰膽管造影術(shù)（ERCP）、經(jīng)皮膽道引流造影術(shù)（PTCD）是膽道癌常見治療方式，在ERCP、PTCD下可開展膽管支架引流術(shù)。根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2024-2028年中國膽道粒子支架行業(yè)市場供需現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢預(yù)測報(bào)告》顯示，傳統(tǒng)膽道支架植入可緩解膽道梗阻、膽道狹窄，但不具備膽道癌治療效果。膽道粒子支架兼具擴(kuò)張、引流、治療等作用，適用于因惡性腫瘤導(dǎo)致的膽道狹窄/梗阻的擴(kuò)張及治療。隨著膽道癌患者增長，膽道粒子支架應(yīng)用需求將進(jìn)一步釋放。
2023年5月，國產(chǎn)首款“自膨式可載粒子膽道支架”獲批上市，為創(chuàng)新醫(yī)療器械，獲批企業(yè)為南京融晟醫(yī)療科技有限公司。該產(chǎn)品由支架和輸送系統(tǒng)（置入器）兩部分組成，支架分為內(nèi)、外支架，外支架帶有粒子囊。
目前膽道粒子支架以放射性碘-125粒子為主。碘-125粒子呈小圓柱型，是核醫(yī)學(xué)科常用放射性同位素之一，能夠發(fā)射γ射線，具有半衰期較長、定位準(zhǔn)確、靶向性強(qiáng)、治療劑量高度適形等特點(diǎn)，適用于肝癌、前列腺癌、肺癌、胰腺癌、膽管癌等癌癥的治療。我國碘-125粒子相關(guān)企業(yè)有北京智博高科生物、原子高科股份、上海欣科醫(yī)藥、天津賽德生物、成都云克藥業(yè)等。我國碘-125粒子供應(yīng)能力日益增強(qiáng)，利于膽道粒子支架臨床推廣應(yīng)用。
新思界
行業(yè)分析人士表示，膽道粒子支架植入術(shù)屬于粒子植入治療，是組織間近距離治療的一種，近年來，隨著技術(shù)進(jìn)步，我國已有多家醫(yī)院成功開展其術(shù)式，包括山西省腫瘤醫(yī)院、廣西醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、南方醫(yī)院贛州醫(yī)院、白求恩國際和平醫(yī)院等。膽道粒子支架是膽道癌的創(chuàng)新治療方法，隨著膽道癌患者增長，膽道粒子支架市場空間將持續(xù)擴(kuò)張。
