分子診斷流水線，是用于分子診斷領(lǐng)域的、能夠?qū)崿F(xiàn)樣本從上機(jī)到出具結(jié)果報(bào)告全過程自動(dòng)化的設(shè)備，是體外診斷流水線的一種。
體外診斷（IVD）是臨床上疾病診斷、治療與預(yù)防的重要手段之一，分子診斷是體外診斷市場中發(fā)展最快的技術(shù)，憑借速度快、靈敏度高、精準(zhǔn)度高、效率高等特點(diǎn)，在多種疾病診療過程中發(fā)揮重要作用。分子診斷重要性日益突出，可以檢測的項(xiàng)目不斷增多，同時(shí)，民眾健康意識不斷增強(qiáng)，分子診斷樣本量不斷增加，因此臨床實(shí)驗(yàn)室檢測壓力不斷增大。
在分子診斷市場中，聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）憑借高敏感性、高特異性、易于操作、成本較低等優(yōu)點(diǎn)成為主流技術(shù)，應(yīng)用比例高。以PCR為例，PCR實(shí)驗(yàn)室操作流程包括樣本處理、試劑準(zhǔn)備、PCR儀器設(shè)置等，較多步驟需要人工操作，不同環(huán)節(jié)采用不同的設(shè)備，功能存在差異。
分子診斷流水線將分子診斷（例如PCR）各個(gè)環(huán)節(jié)所需設(shè)備集合于一體，功能高度集成，從而實(shí)現(xiàn)完全自動(dòng)化，可以廣泛應(yīng)用于傳染性疾病、遺傳性疾病、腫瘤等疾病診斷，以及產(chǎn)前診斷、健康管理等領(lǐng)域。
2019年以前，我國分子診斷市場一直保持穩(wěn)定上升態(tài)勢；2020-2022年，由于新冠疫情爆發(fā)，相關(guān)檢測需求暴漲，我國分子診斷市場規(guī)模一直處于較高水平；預(yù)計(jì)2023年，由于新冠病毒檢測需求下降，我國分子診斷整體市場增速放緩，全年市場規(guī)模將為245億元左右，但除新冠以外的其他領(lǐng)域檢測需求保持穩(wěn)定增長態(tài)勢，利好分子診斷流水線行業(yè)發(fā)展。
新思界
行業(yè)分析人士表示，在我國市場中，分子診斷流水線供應(yīng)商主要有羅氏（Roche）、豪洛捷（HOLOGIC）、賽沛（Cepheid）、安普利、仁度生物、安圖生物、之江生物、博日科技等，既有國外企業(yè)，也有國內(nèi)企業(yè)。目前我國分子診斷流水線市場滲透率依然偏低，未來增長空間大，國內(nèi)企業(yè)具有本土化優(yōu)勢、性價(jià)比優(yōu)勢，若產(chǎn)品性能得到市場認(rèn)可，占有率將不斷提升。
