分子診斷流水線,是用于分子診斷領(lǐng)域的、能夠?qū)崿F(xiàn)樣本從上機(jī)到出具結(jié)果報(bào)告全過(guò)程自動(dòng)化的設(shè)備,是體外診斷流水線的一種。
體外診斷(IVD)是臨床上疾病診斷、治療與預(yù)防的重要手段之一,分子診斷是體外診斷市場(chǎng)中發(fā)展最快的技術(shù),憑借速度快、靈敏度高、精準(zhǔn)度高、效率高等特點(diǎn),在多種疾病診療過(guò)程中發(fā)揮重要作用。分子診斷重要性日益突出,可以檢測(cè)的項(xiàng)目不斷增多,同時(shí),民眾健康意識(shí)不斷增強(qiáng),分子診斷樣本量不斷增加,因此臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)壓力不斷增大。
在分子診斷市場(chǎng)中,聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)憑借高敏感性、高特異性、易于操作、成本較低等優(yōu)點(diǎn)成為主流技術(shù),應(yīng)用比例高。以PCR為例,PCR實(shí)驗(yàn)室操作流程包括樣本處理、試劑準(zhǔn)備、PCR儀器設(shè)置等,較多步驟需要人工操作,不同環(huán)節(jié)采用不同的設(shè)備,功能存在差異。
分子診斷流水線將分子診斷(例如PCR)各個(gè)環(huán)節(jié)所需設(shè)備集合于一體,功能高度集成,從而實(shí)現(xiàn)完全自動(dòng)化,可以廣泛應(yīng)用于傳染性疾病、遺傳性疾病、腫瘤等疾病診斷,以及產(chǎn)前診斷、健康管理等領(lǐng)域。
2019年以前,我國(guó)分子診斷市場(chǎng)一直保持穩(wěn)定上升態(tài)勢(shì);2020-2022年,由于新冠疫情爆發(fā),相關(guān)檢測(cè)需求暴漲,我國(guó)分子診斷市場(chǎng)規(guī)模一直處于較高水平;預(yù)計(jì)2023年,由于新冠病毒檢測(cè)需求下降,我國(guó)分子診斷整體市場(chǎng)增速放緩,全年市場(chǎng)規(guī)模將為245億元左右,但除新冠以外的其他領(lǐng)域檢測(cè)需求保持穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),利好分子診斷流水線行業(yè)發(fā)展。
新思界
行業(yè)分析人士表示,在我國(guó)市場(chǎng)中,分子診斷流水線供應(yīng)商主要有羅氏(Roche)、豪洛捷(HOLOGIC)、賽沛(Cepheid)、安普利、仁度生物、安圖生物、之江生物、博日科技等,既有國(guó)外企業(yè),也有國(guó)內(nèi)企業(yè)。目前我國(guó)分子診斷流水線市場(chǎng)滲透率依然偏低,未來(lái)增長(zhǎng)空間大,國(guó)內(nèi)企業(yè)具有本土化優(yōu)勢(shì)、性價(jià)比優(yōu)勢(shì),若產(chǎn)品性能得到市場(chǎng)認(rèn)可,占有率將不斷提升。