普樂沙福（plerixafor）是一種C-X-C趨化因子受體4型（CXCR4）的小分子抑制劑，可作為造血干細胞動員劑，被批準用于治療非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多發(fā)性骨髓瘤（MM），也可以用于治療特定類型的白血病，例如急性髓系白血病（AML）和慢性淋巴細胞白血病（CLL）。
普樂沙福制劑具有研發(fā)周期長、投入大、技術難度高等特點。普樂沙福最早是由AnorMED公司開發(fā)，隨后被賽諾菲收購。早先，由于專利保護，全球普樂沙福市場被賽諾菲所壟斷。隨著賽諾菲的普樂沙福兩個專利于2023年7月22日到期，美國、中國等多個國家的普樂沙福注射液仿制藥獲得FDA暫時批準。
2018年，普樂沙福在中國獲批上市。2019年以來，國內普樂沙福市場被賽諾菲（Genzyme Europe B.V.）壟斷。直到2022年，中國本土企業(yè)湖南五洲通藥業(yè)股份有限公司、四川匯宇制藥股份有限公司與合肥億帆生物制藥有限公司的普樂沙福產品陸續(xù)通過一致性評價，并順利上市，國內市場中出現了本土產品，但大部分市場仍被賽諾菲占據。
根據新思界產業(yè)研究中心發(fā)布的《
2024-2029年中國普樂沙福行業(yè)市場深度調研及發(fā)展前景預測報告》顯示，截止2022年，國內上市的普樂沙福僅有4種產品，分別為賽諾菲的釋倍靈、湖南五洲通藥業(yè)股份有限公司的麗諾生、四川匯宇制藥股份有限公司的普樂沙福、合肥億帆生物制藥有限公司的普帆樂。
中國市場中，雖然普樂沙福于2018年獲批，而當時全球唯一的普樂沙福生產商賽諾菲則于2019年11月被批準在中國市場銷售，因此中國普樂沙福市場的消費量從2020年開始逐漸增長。但普樂沙福的價格較貴，且醫(yī)生、患者對普樂沙福的認知度相對較低，因此目前中國普樂沙福的銷售量規(guī)模非常小。
新思界
行業(yè)分析人士表示，雖然中國普樂沙福行業(yè)起步非常晚，但已經實現了從全部進口到小批量本土化生產的突破。隨著民眾對普樂沙福的認識程度增加，以及居民消費能力的提升，中國對普樂沙福的需求有所增長。未來幾年，在國家大力支持創(chuàng)新藥發(fā)展的背景下，國內普樂沙福企業(yè)或將占據更多國內市場份額，中國普樂沙福的產量和消費量仍將繼續(xù)保持增長勢頭，高端普樂沙福產品國產化程度將明顯加快，將促進中國普樂沙福行業(yè)的進一步發(fā)展。
