近紅外腦功能成像（fNIRS）是一種新興的非侵入性光學成像技術，主要是利用腦組織中的氧合血紅蛋白（HbO2）和脫氧血紅蛋白（HbR）對600-900nm波段的近紅外光吸收率不同，來檢測大腦皮層血氧活動，間接測量腦區的神經活動。
近紅外腦功能成像具有靈活性好、時空分辨率高、無痛無創、準確度高、方便快捷、抗電磁干擾性強等優勢，在精神疾病、腦功能疾病、腦血管疾病治療中應用潛力巨大，如阿爾茨海默病（AD）、帕金森病（PD）、腦卒中、自閉癥、抑郁癥、多動癥等。
目前主流腦功能成像方式有核磁共振（fMRI）、腦電（EEG）、核素成像（PET）及近紅外腦功能成像等，fMRI、PET體積龐大、成本昂貴，且對頭動有較高要求，不適用幼小兒童、發展障礙兒童等人群，EEG相對輕便，但空間分辨率較低，且易受頭動、電磁干擾。近紅外腦功能成像是目前唯一可快速、客觀、定量化檢測評估腦功能的成像技術，在嬰幼兒、兒童腦疾病治療領域具有獨特優勢。
根據新思界產業研究中心發布的《
2024-2029年近紅外腦功能成像（fNIRS）行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示，近紅外腦功能成像設備技術主要分為時域TD NIRI、頻域FD NIRI、連續波CW NIRI三類。受技術、研發能力限制，長期以來，近紅外腦功能成像設備市場由歐美日等企業壟斷，如富士、通用電氣、ARTINIS等。進口近紅外腦功能成像設備單價昂貴，且不能解決亞洲人黑色頭發覆蓋區域成像難題，限制了其臨床應用。
近年來，在國產化替代、政策扶持、需求釋放等因素驅動下，我國也誕生了一批優秀的近紅外腦功能成像設備生產商，并占據了一定市場份額，包括武漢資聯虹康科技、慧創醫療、心靈方舟、上海心儀電子、中科進等。慧創醫療為我國近紅外腦功能成像技術領航者，其便攜式近紅外腦功能成像裝置NirSmart已獲得醫療器械注冊證，目前已在包括清華大學、深圳大學、南開大學、國家康復輔具研究中心等數十家醫院及科研單位示范應用。
新思界
行業分析人士表示，近紅外腦功能成像具有抗電磁干擾性強、時空分辨率高、無痛無創、方便快捷等優勢，在精神疾病、腦功能疾病研究與治療中應用前景廣闊。2023年，我國近紅外腦功能成像設備中標數達110條以上，采購單位超過70家，在人口老齡化背景下，腦功能障礙人群擴大，近紅外腦功能成像設備采購需求將進一步釋放。
