皮質激素原料藥是指用于合成皮質激素類藥物的化學原料,常見的皮質激素原料藥包括地塞米松、潑尼松龍磷酸鈉、醋酸氫化可的松、氫化可的松等。
皮質激素是由腎上腺皮質分泌的一組甾體激素。皮質激素是人體重要激素之一,參與人體的糖、脂肪、蛋白質等物質代謝。皮質激素類藥物具有抗炎、抗過敏、抗休克、抗毒素、抑制免疫、增強應激反應等藥理作用,在皮膚科、血液科、外科、眼科、耳鼻喉科等科室應用廣泛。皮質激素類藥物品種繁多、應用廣泛,皮質激素原料藥市場需求空間較大。
根據新思界產業研究中心發布的《
2024-2029年中國皮質激素原料藥行業市場深度調研及發展前景預測報告》顯示,近年來,皮質激素原料藥市場規模呈增長態勢,2023年全球市場規模約24.3億美元,預計2024-2028年,全球皮質激素原料藥市場將以5.5%左右的年均復合增長率增長。
從細分市場來看,地塞米松是主流皮質激素原料藥,2023年市場占比達三成以上。地塞米松又名氟美松、德沙美松,是一種長效糖皮質激素,常用劑型有片劑、注射液、乳膏劑等。地塞米松適應癥廣泛,我國是全球最大的地塞米松消費市場。
我國是皮質激素原料藥生產大國,皮質激素原料藥生產能力、實際產量位居全球首位,產能在滿足國內市場需求的同時,還出口至海外市場,目前皮質激素原料藥已成為我國大宗原料藥出口主要品種之一。但國產皮質激素原料藥多集中在中低端領域,可生產的高端品種較少,高端市場仍存在較大的發展潛力。
皮質激素原料藥生產企業較多,包括輝瑞、拜耳、賽諾菲等國外企業,以及浙江仙琚制藥、天津天藥藥業、山東新華醫藥、廣東溢多利等國內企業。近年來,國家醫藥政策頻出,如一致性評價、集中帶量采購等政策,這使得皮質激素原料藥企業更加注重研發創新,加速優勢企業脫穎而出。
皮質激素原料藥主要通過化學合成法、生物發酵法等方式制備,隨著生物技術進步,生物發酵法應用占比有望提升。新思界
行業分析人士表示,皮質激素原料藥是制備皮質激素類藥物的重要基礎,市場需求空間較廣闊。我國是皮質激素原料藥生產大國,但高端品種生產占比較低,產業結構有待進一步優化。