注射級油是一種醫(yī)用注射級輔料,包括注射級大豆油、注射級山茶油、注射級蓖麻油、注射級甘油、注射級芝麻油、注射級橄欖油、注射級二棕櫚酰磷脂酰甘油注射級葵花籽油等。
在制藥工業(yè)中,注射級油可用于制取動物疫苗針劑、胰島素制劑、營養(yǎng)脂質(zhì)乳劑、軟膠囊等中,如注射級大豆油可用于丙泊酚乳狀注射液、維生素D2軟膠囊、氯維地平乳狀注射液、異維A酸軟膠囊等制劑中;注射級油也可用于儲存長效制劑,以延長藥物釋放和長期穩(wěn)定性。油是難溶性藥物的良好載體、乳化劑和潛溶劑等,近年來,隨著水溶性差、口服生物利用度差的新候選藥物數(shù)量增加,注射級油市場需求不斷釋放。
藥用輔料在改善藥物穩(wěn)定性、降低毒副作用、提升藥品療效等方面具有巨大潛力,近年來,得益于醫(yī)療水平提升、國家政策扶持,我國藥用輔料市場保持增長態(tài)勢,市場規(guī)模逐年攀升,2024年達(dá)730億元左右。根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2025-2030年中國注射級油行業(yè)市場深度調(diào)研及發(fā)展前景預(yù)測報告》顯示,由于起步晚、技術(shù)要求高,目前我國藥用輔料市場呈低端自給、高端進(jìn)口的格局,在注射級大豆油、芝麻油等高端輔料方面,仍以進(jìn)口為主。
國外注射級油供應(yīng)商包括美國ADM集團(tuán)、默克化工、德國Aug Hedinger GmbH & Co. KG、Ambuja Solvex Pvt. Ltd.(ASPL)、FINAR LIMITED、日本精化株式會社等。美國ADM集團(tuán)通過其子公司ADM-SIO向我國出口注射級大豆油、芝麻油等高端輔料,ADM-SIO是全球知名的注射級藥用油制造商。
我國注射級油相關(guān)企業(yè)包括禾大西普化學(xué)(四川)有限公司、江蘇保易制藥有限公司、江西阿爾法高科藥業(yè)有限公司、綿陽菁華科技有限公司、南昌白云藥業(yè)有限公司、湖北葛店人福藥用輔料有限責(zé)任公司、浙江田雨山藥用油有限公司、遼寧新興藥業(yè)股份有限公司等。在全球化背景下,我國注射級油企業(yè)也在不斷推進(jìn)國際化戰(zhàn)略布局,以實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。
新思界
行業(yè)分析人士表示,注射級油對原材料、雜質(zhì)含量、工藝等要求極高,應(yīng)具備低雜質(zhì)、高純度、無特殊氣味、低內(nèi)毒素、微生物負(fù)荷、高穩(wěn)定性、批次間高度一致性等特點(diǎn)。注射級油是重要的藥物輔料,隨著難溶性藥物數(shù)量增加,注射級油市場空間不斷擴(kuò)大。但目前我國高端注射級油需求仍依賴進(jìn)口,主要來源于美國、德國、日本等國家,未來國內(nèi)企業(yè)仍需加大研發(fā)投入力度,以推動高端注射級油國產(chǎn)化生產(chǎn)。
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