全飛秒激光角膜屈光手術設備是一種用于全飛秒激光手術的高度精密設備,主要用于矯正近視、遠視、散光等屈光不正問題。
全飛秒激光手術又稱飛秒激光小切口微透鏡取出術,是利用飛秒激光在角膜基質層制作出透鏡形狀的角膜薄層組織,再在角膜面上劃出切口,由小切口取出透鏡。全飛秒激光手術是通過改變角膜的厚度及曲率來矯正視力,具有精度超高、微創、安全、舒適等優勢。自臨床獲批以來,全球全飛秒激光手術量不斷攀升,帶動全飛秒激光角膜屈光手術設備市場空間不斷擴大。
根據新思界產業研究中心發布的《
2025-2029年全飛秒激光角膜屈光手術設備行業市場供需現狀及行業經營指標深度調查分析報告》顯示,全飛秒激光角膜屈光手術設備研制壁壘高,目前全球能開展全飛秒激光手術的設備仍較少,主要包括德國蔡司的VISUMAX系列、德國視唯得(SCHWIND)公司的ATOS系統、德國Ziemer公司的CLEAR平臺、美國強生的ELITA系統等。
德國蔡司的VISUMAX系列占據著全飛秒激光角膜屈光手術設備市場主導,由于獲批時間長,目前國內醫院使用的設備以蔡司VISUMAX 500為主,新一代VISUMAX 800是全球首款2MHz全飛秒設備,于2024年1月獲得FDA批準,2025年3月進入國內。此外德國視唯得的ATOS系統也已在2025年取得國家藥品監督管理局批準的醫療器械注冊證,目前處于推廣階段,其獲批將為國內患者提供更多選擇。
仙微視覺科技(南京)有限公司是國內首家專注于全飛秒激光角膜屈光手術設備研發的高新技術企業,成果源于華中科技大學武漢光電國家研究中心技術轉化。2024年仙微視覺科技的飛秒激光角膜屈光手術設備(Finevision2000)批量生產下線,目前已完成近千例動物試驗,正加速推進注冊臨床試驗。
作為先進的角膜屈光手術模式之一,目前國內全飛秒激光手術量已突破700萬例。我國近視發生率居高不下,《近視防治指南(2024年版)》已明確18歲以上、屈光度穩定的近視人群可通過全飛秒手術矯正屈光度。在指南推薦下,未來我國全飛秒激光手術量將進一步增長,全飛秒激光角膜屈光手術設備市場發展空間廣闊。
新思界
行業分析人士表示,目前能開展全飛秒激光角膜屈光手術的設備較少,且以國外設備為主,尤其是德國蔡司的VISUMAX系列,國產品牌在該領域已取得重要進展,目前雖未大規模進入臨床治療領域,未來有望打破外企的長期壟斷。隨著越來越多的全飛秒激光角膜屈光手術設備進入國內市場,我國全飛秒激光手術效率、質量及數量將持續提升。
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