腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）療法是一種新興的個體化免疫治療技術，通過提取患者腫瘤附近組織，篩選出高活性TIL細胞，在體外激活后進行大量擴增，再重新注入到已進行淋巴細胞清除的患者體內，識別腫瘤特異性抗原并摧毀腫瘤細胞。
T細胞是人體免疫應答中最重要的細胞類型，目前基于T細胞的過繼性細胞免疫療法主要分為TIL細胞療法、嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法、T細胞受體基因修飾T細胞（TCR-T療法）等。TIL細胞是人體天然存在的免疫細胞，能夠識別、攻擊并殺滅癌細胞，與CAR-T等療法相比，TIL細胞療法具有靶點更廣、識別更精準、安全性更高等優勢。
20世紀80年代，美國國家癌癥研究所（NCI）開啟了TIL細胞療法的開創性研究，2024年2月，美國食品和藥物管理局（FDA）加速批準美國Iovance公司的lifileucel（商品名Amtagvi）上市，用于治療PD-1抗體治療后進展的黑色素瘤，這是全球首款上市的TIL細胞療法。
根據美國Iovance公司一季度財報顯示，2025年一季度Amtagvi銷售額4360萬美元。根據新思界產業研究中心發布的
《2025-2030年腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）療法行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示，目前利用自體、體外擴增的TIL細胞療法研究仍在持續推進中，預計2030年，全球TIL細胞療法市場規模將達到30億美元左右。
TIL細胞療法在肝癌、肺癌、結直腸癌、黑色素瘤、宮頸癌等實體瘤中展現出巨大潛力，有望成為實體瘤治療新希望。2020年以來，TIL細胞療法在實體瘤治療領域不斷發力，新增管線數量占比持續提升，截止到2024年底，占比已達20%以上，全球處于臨床試驗階段的TIL細胞療法管線近90條。
目前國內TIL細胞療法發展與海外相比有一定差距，但近年來，我國TIL細胞療法產業鏈也在不斷完善，君賽生物、沙礫生物、華賽伯曼等多家企業已押注該領域，其中華賽伯曼已經實現全自動化TIL細胞生產，首款TIL細胞治療產品-FAST-TIL已進入臨床試驗階段。
新思界
行業分析人士表示，TIL細胞療法中的TIL細胞來源于腫瘤組織，具有高特異性、高安全性、治療持久性等優勢。目前TIL細胞療法已獲批用于黑色素瘤治療，其他實體瘤（如肝癌、肺癌等）治療研究正在推進，為推動TIL細胞療法融入臨床治療，2025年《癌癥免疫治療雜志》發布了《腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）治療的管理和最佳實踐專家共識指南》。
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