十二指腸消融治療糖尿病,是通過消融十二指腸粘膜層,實現十二指腸黏膜健康再生,來實現糖尿病控制。十二指腸是代謝控制的潛力靶點,十二指腸黏膜切除和再生能夠改善胰島素抵抗,實現血糖控制。
糖尿病是一組由多病因引起以慢性高血糖為特征的代謝性疾病,分為1型糖尿病(T1DM)、2型糖尿病(T2DM),我國以2型糖尿病為主,占90%以上。胰島素抵抗是2型糖尿病關鍵因素,合理注射胰島素是目前治療2型糖尿病的最有效方案,但胰島素治療存在一定副作用,如患者易發生低血糖、患腫瘤風險增加、皮下脂肪萎縮或增生等。
小腸(尤其是十二指腸)受腸神經系統(ENS)的密集神經支配,通過傳入神經,腸神經系統與大腦進行通信,形成腸-腦軸,腸-腦軸在新陳代謝、肝臟和胰腺功能調節、食欲和飽腹感控制方面起著至關重要的作用。當腸-腦軸受到干擾、調節功能損害時,容易導致肥胖或血糖水平升高。
十二指腸中細胞信號異常是抑制糖尿病患者身體有效控制血糖水平的能力的重要因素。通過水熱消融、電脈沖消融等方式重塑十二指腸內膜,來糾正異常的腸道營養感知和信號傳導機制,從而根本上實現2型糖尿病的治療。
消融術在糖尿病治療中具有一定優勢,包括安全、微創、成本低、療效顯著、手術時間短等。根據新思界產業研究中心發布的
《2025年中國十二指腸消融治療糖尿病項目商業計劃書》顯示,十二指腸在血糖控制中發揮著重要作用,目前通過干預十二指腸預治糖尿病或肥胖,這一方案已吸引Endogenex、Fractyl Laboratories、Aqua Medical、GI Dynamics、杭州糖吉醫療科技有限公司等多家企業布局。
Endogenex利用脈沖電場促進十二指腸粘膜再生,以改善2型糖尿病患者的血糖控制,是首家將電脈沖技術引入到糖尿病治療的公司。Aqua Medical的RFVA主要由消融導管、射頻蒸汽發生器組成,利用射頻發生器產生的加熱水蒸汽,對十二指腸內表面進行消融。
新思界
行業分析人士表示,在人口老齡化背景下,糖尿病患者規模正不斷擴大,根據國際糖尿病聯盟(IDF)發布數據顯示,2024年全球20-79歲成人糖尿病患者總數約5.89億,占該年齡段總人口數的11.1%。通過消融十二指腸粘膜層,實現血糖水平控制,是2型糖尿病創新解決方案,應用前景廣闊。但目前十二指腸消融治療糖尿病多處于小規模臨床研究階段,未來仍需進一步研究開發。
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